第1篇：药检所实习汇报内容
老师，同学们，大家下午好。
我是药剂101班***，下面由我代表药学系赴陕西省食品药品检验所实习队作实习汇报。我的回报内容分为一下四大板块，即实习概况，实习内容，实习收获感悟、总结建议。
在西安古都坐落着西北地区唯一的国家口岸药品检验所—陕西省食品药品检验所，是全国18所国家口岸药品检验所之一，是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一，承担经由西安海关报验的进口药品的口岸检验。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室。这儿有先进的检验设备，保障了各项检验工作的进行，我们很荣幸的在这进行了为期40天的实习。实习过程中，我们的三位指导老师密切关注我们，保障我们的安全，让我们在炎热的假期感到倍加温馨。老师都很负责，好多时候，早晨我到集合点时老师已经到达。在实习的前一天，老师给我们队21人召开了动员会议，交代了实习的目的任务、基本安排、纪律要求以及报告书写等事宜。为保障实习的安全，老师解决了出行问题，我们可以方便的作“直达车”往返于学校与省药检所之间。
实习的第一天，8月5日，药检所冯科长给我们再次动员，介绍了药检所的情况，以及以往实习案例，接下来进行了科室分配。我们的实习适逢省药检所搬迁新址，需要整理图书资料，十人自愿协助整理。所以，先有三组分配了科室。接下来大家参观了实验室，之后部分进行实验，十人临时小组到图书室进行书籍资料整理，整理工作进行了一周。图书整理结束后，实习模式正式启动，我们队21人在4个科室，中药室主要进行的是中成药、中药材、中药提取物及相关产品的分析检验，如咳特灵胶囊、人参皂苷、大黄、乌头碱等；化学室主要进行化学药品、提取单体物及其制剂的分析检验及检定工作，如利多卡因、盐酸多巴胺注射液、利培酮片剂等；抗生素室主要进行抗生素药品及其他抗菌物质新药注册药学资料的研究，如阿莫西林、罗红霉素、诺氟沙星、环丙沙星等；食品室主要进行食品、保健品、化妆品的检验技术研究和试验工作，如蜂胶胶囊、芦荟胶囊、猪肉、鸡肉、鱼肉等。四个科室进行的检测项目有相同也各有侧重，我举例进行简要说明：水分、灰分的测定，崩解度、溶出度的测定，装量差异的测定以及重金属的含量测定是每个科室都涉及的，不同的是抗生素室还进行渗透压的测定，化学室进行力度的测定，中药室进行的最多的实验是薄层分析，食品室进行肉类的激素、瘦肉精的测定。在这些实验中，有些一次便可以，但是有些需要重复好多次，比如我做过的蜂胶胶囊测水分的实验，由于结果与标准不符，先后进行了4次重复测定，还有瘦肉精的检测是一个老师闻之生烦的检测项目，需要进行一系列繁杂的过程。
40 天的实习，给我们的经历中留下了非凡的印记。我主要有四大收获，三大感悟。收获的是一种经历，更是自身能力的提升，我们掌握了实验技能和规范的操作，同时对于就业或考研的同学都更明确了以后的方向。我的感受是理论知识还很缺乏，不足以指导实践，在以后的学习中加强。除了专业知识，其他技能比如计算机基本应用软件的操作也很重要，实习中，老师让我对实验结果进行整理汇总，给了模版，让我照着填，当我给老师结果的时候，老师吃惊，没想到我能在短时间内完成，当时我意识到，这些技能在任何工作中都是很必要的。最重要的一点感悟是实习的言行举止都代表着学校的形象，陕师大，人教科
第2篇：药检所汇报材料1
XXXXXXX基本情况汇报
尊敬的各位领导、各位专家：大家好！
我X于XXXX年X月顺利通过了中国合格评定国家认可委员会组织的国家实验室认可监督评审，获得批准共X类XXX项；通过了实验室资质认定复评审，获得批准共X大类共XXX项；XXXX年X月通过了资质认定医疗器械安全参数X参数扩项，通过了国家食品药品监督管理局医疗器械资格认可复评审共XXX项；X月通过了资质认定食品、化妆品参数等XX项扩项。现申报新扩项目共XX项参数，全部为生物制品参数。此次扩项的目的，主要是为了获得国家食品药品监督管理局授权生物制品批签发检验资格。
争取生物制品检验批签发授权是我XXXX年的十件大事之一。为了扩充我X在生物制品方面的检测能力，年初我X就从仪器设备配置、人员培训、环境设施等各方面积极准备，并到XXXXXXX制药有限公司、XXXXXX药股份有限公司等X个企业调研，了解生物制品的质量控制以及检验等相关情况，并派专人到中国药品生物制品检定所学习交流。早在管理办法出台前，我所一直开展XXXXXX制药有限公司生产的XXXXX、XXXXX等血液制品的检验。XXXX年据国食药监[2022]406号文“关于授权开展人血白蛋白药品检验工作的通知”，我X开展了鉴别和含量两个项目的监督检查；据[2022]542号文“关于授权开展人用狂犬病疫苗检验工作的通知 ”，XXXX年我所进行了XX批样品的监督检验工作。在仪器设备方面，我所购进了全自动电泳仪，酶标仪等专用于生物制品的检测，灵敏度更高、专属性更强，检测结果更准确有效。我们组织了一批技术人员接受了仪器工程师的现场培训，还派人参观学习中国药品生物制品检定所等兄弟所开展生物制品检验的经验，平时还经常与从事检验工作的同行相互交流心得，在法律法规方面，多次组织了《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》的学习，提高业务和执行政策水平。
此外，XX国家生物产业基地与XXXMicrobix等公司于XXXX年XX月签署了《合作意向书》，同时在加拿大政府的推荐下，总投资XX亿人民币的中加生物疫苗项目已确定在XXXXXXX国家产业基地实施。但是，因为生物制品货源紧，价格高，制假者对它也垂涎三尺，自XXX年至今，XX地区共查处XX例假冒产品，国家食品药品监督管理局于XXX年组织开展了对血液制品的专项整治工作。如我所能开展生物制品的批签发工作，不仅能突破过去XXXX省没有生物制品检验机构的空白，也能更好地为省内相关企业服好务当好参谋，加强省内生物制品市场（尤其是血液制品、疫苗产品）的监管。我省的生物制品只能到XXX省食品药品监督检验研究院等X家药检所进行检验批签发。由于生物制品必须在2～8℃避光保存和运输，这种现状既不利于生产和经营企业，也不利于我省对生物制品的监督管理。
如我X能开展生物制品的批签发工作，不仅能填补XX省生物制品检验机构的空白，也能更好地为省内相关企业服好务当好参谋，加强省内生物制品市场（尤其是血液制品、疫苗产品）的监管。此外，尚提升XX省在相关检验领域的影响力，承担国家局该领域的科研、评价性抽验任务。
谢谢大家！
XXXXXXX
XXXX零年XX月X日
第3篇：药检所个人工作总结
药检所个人工作总结
【篇1：xx市药品检验所xx年工作总结】
xxx食品药品检验所2022年上半年工作总结 xxx市食品药品监督管理局：
上半年，我所在市局的直接领导下，坚持以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，加强业务规范化建设，确保检验工作质量，充分发挥技术支撑作用，较好地完成了各项工作任务。
一、上半年业务工作总结
（一）检验业务工作 1、加强规范化管理
一是组织检验人员认真学习新版《中国药典》凡例与附录、《药品检验标准操作规范》，通过学习不断提高检验人员标准执行能力和检验技术水平。二是严格检验记录与报告书规范化管理。日常审核层层把关，加强检验质量考核，保证检验报告书的规范和结论的正确。
2、持续改进质量体系
年初先后开展了质量体系内部审核和管理评审，针对评审出现的问题及时修订体系文件，实现质量体系的持续改进。xx月，参加了省食品药品检验所组织的“xxx注射液”含量测定比对试验，实验结果按要求上报省所。
3、检验工作进展情况
按照xx食药监市?2022?xx号通知精神，强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识，把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，努力提高药品抽验工作效能。
上半年共完成各类检品xxx批。其中抽验xxx批，不合格xxx批，不合格率为21.58％；委托检验xxx批，其他xxx批。抽验国家基本药物目录品种xxx批，其中中成药xxx批，化学药品xxx批，全部合格。
（二）药品监督抽样和快检工作
1、上半年，共出动药品抽样人员xxx人次，涉及被抽样单位xxx个，乡镇xxx个，抽样xxx批，约完成计划xx％。基层抽样xxx批次，占全部抽样的xxx%。2、药品检测车运行覆盖药品生产、经营和使用单位xxx个，涉及乡镇xx个。已完成药品快速筛查xxx个品种，xxx批次，经筛查未通过药品xxx批，其中xxx批因样品量不足未抽样，抽样xxx批，全部不符合规定。
（三）药品不良反应监测工作
1、自挂牌以来，安排了专人负责监测工作。努力理顺关系，争取政府在人员编制和资金方面的支持。
2、派员参加了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训，组织学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》。 3、截止xxx日，全市共上报药品不良反应xxx例。
（四）发挥技术支撑作用
1、加强对基本药物安全监管，加强定期抽验批次和频率，确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录xxx省补充药物目录品种xxx批，占省补充药物目录品种数的xxx％，其中化学药品xx批，中成药xx批。
2、按照xx食监安?xxx?xxx号文精神，认真落实药品安全监管责任。对xx家生产企业和xx家医疗机构制剂室生产洁净区域进行了空气洁净度监测。
3、协助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查，对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。
4、基本药物信息平台项目。它是覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，不仅可以实现基本药物检验数据的交流和共享，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。我所派员参加了在江西九江举办的项目培训。目前已经完成了服务器的联机入网调试工作，加强每半月一次的运行维护。
（五）行政工作 1、基础设施建设
实验室装修将以《省、地级药品检验机构实验室建设指导意见》为指导，以先进性为前提，充分考虑发展需要，目前已进入实质性设计阶段。
2、岗位设置管理工作
为深化人事制度改革，建立健全岗位管理制度，实现人事管理的科学化、规范化和制度化，根据xxx市人民政府办公室《关于印发xxx市事业单位岗位设置管理实施细则的通知》精神，所领导高度重视此项工作，及时召开了职工大会，组织传达学习了关于岗位设置的相关文件精神，结合我所实际，制定上报了岗位设置方案，经市人办资源和社会保障局审核批准，现已进入到实施聘用阶段。3、人员培训
xx人次分别参加了省局、省所、xx市、市局组织的2022年全省食品药品检验工作会议、《中国药典》2022年版培训、高效液相、微波消解仪的操作规程和使用方法、基本药物监督管理、基本药物信息平台项目、药品医疗器械不良反应监测、《社会保险法》等培训。xx人次参加了市局组织的各种宣传活动。xx人次参加了省局和市法制局组织的行政执法人员执法证考试。
4、机构改革下划，大量工作。上户，报告、批复、换证，软件，经费，挂牌。
5、积极做好政务信息的采编和报送工作。上半年，共报送药检信息xxx期，全部被市局采用。
（六）党务工作
1、开展“三分类三升级”活动
为进一步深化创先争优活动，不断增强党组织的创造力、凝聚力和战斗力，充分发挥党支部的战斗堡垒作用。根据市委《关于在创先争优活动中开展基层党组织“三分类三升级”活动的意见》，支部及时召开了党员大会，制定了活动实施方案，上报了活动申报表，开展了公开承诺，接受群众监督。2、支部换届选举
6月上旬，召开了党支部新一届支部委员会换届选举大会。xxx同志代表党支部向全体党员作了支部工作报告。随后，党支部按照预定程序和方法，选举产生了新一届支部委员会。3、隆重庆祝建党90周年
一是学习党史，振奋精神，缅怀我党九十周年的光辉历程和丰功伟绩。二是重温入党誓词，增强作为一名共产党员的荣誉感和责任感。三是组织党员和干部职工开展红歌演唱比赛，歌颂伟大的党，唱响共产党好、社会主义好、改革开放好、伟大祖国好的主旋律。四是组织党员干部开展党史党纪知识竞赛，加深对党史、党的理论知识和路线方针政策的了解。
（七）党风廉政建设和反腐败工作 认真贯彻落实市局党组关于印发《2022年党风建设和反腐败工作意见》的通知精神，成立了党风廉政建设和反腐败教育工作领导小组，做到定期召开会议。通过理论中心组学习、民主生活会、专题教育等形式，抓好《廉洁从政若干准则》为重点内容的廉政勤政教育，加强示范教育和警示教育，用正反两方面的案例教育干部职工要常怀律己之心、常思贪欲之害，做到警钟长鸣，防患于未然。
二、下半年工作安排
1、加快进度，按时完成省局下达的药品抽验工作计划，全面完成市局下达的年度工作目标与党建工作目标任务。 2、加快实验办公楼的装修工作进度。3、完成岗位设置管理与聘用工作。
4、继续抓好党风廉政建设和精神文明建设工作。
【篇2：市药品检验所工作总结】
市药品检验所工作总结
2022年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下，在省局、省所的指导下，全力围绕全局工作重点，贯彻局“创一流业绩”方案，落实省所所长工作会议精神，结合我所工作实际，全力争创各项工作一流水平，具体工作如下： 一、科学严谨、规范管理，实施实验室规范化管理。
2022年是实验室法制化、规范化管理的关键年，我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法，针对我所工作实际，对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划，为达到科学管理、精益求精、准确及时，争创一流而有序工作。
（一）检品完成情况：
遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神，按市局监督抽验计划总批次为450批次，2022年完成监督抽验765批次。同时完成委托检验100批次，并且完成省所评价性抽验品种32批次，全年共完成检品927批次，见表一、二。
表一、二oo六年监督抽验分类及数量分布
类型数量全检部分不合格量不合格率(%)
中成药340 12937.9
中药材228 19886.8
化学178 2312.9
抗生素19 210.5
合计7658658335246.0 表二、二oo六年委托检验分类及数量分布
类型数量全检量部分不合格量不合格率（%）
中成药752
中药材3132841
2化学药57057
抗生素505
合计10089244
同时配合省所实施评价性抽验三次，共抽验各类药品70多批次。
（二）实验室管理工作：
强化管理、争创一流，是实验室管理的总体目标。明晰职责，严肃认真是实验室管理的关键，2022年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作，做了如下几项工作：
（1）制定和实施了年度实验室考核管理办法，制定和实施了年度的科研工作课题选定，制定和实施了年度所全员培训工作计划。
（2）实施实验室内审和质量管理工作体系建设，对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括：组织管理；仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类34条，为规范实验室管理做了基础工作，达到预期目的。
（3）根据年初培训计划安排，全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40余人次，所内组织集中培训培训5次，对外培训2次，进一步提高了实验人员的专业素
质，从理论到实际有了很大的推动。
（4）为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质，在对内培训基础上发挥所内业务特长，积极开展对外培训工作，全年对具制剂医疗机构进行集中培训1次。受训人员50人，下半年不断探索培训新形式，开展了现场培训活动，选拔业务骨干，深入___制药有限公司，德善药业等生产企业，有针对性的开展现场培训，解决了生产企业质检工作的实际问题，共培训3个单位，受训人员20余人。
（5）继续开展技术合作活动，为教学单位___市师范学院代培了实习学员。
（6）参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛，并在所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、基本技能竞赛，通过此项活动，有效的提高了全所专业技术人员业务技能，营造了学习知识、钻研业务的氛围。（7）严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议40次，规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项规章制度。全年没有发生质量事故。
（三）科研活动：
科技是第一生产力，实施药品技术监督管理工作需要科研活动的不断推动，以科研促进检验，以检验带动科研，为打击制假、售假发挥应有的作用。
（1）全年发表国家级论文11篇。各级信息18篇，专业理论不断提高。
（2）与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究，被市科委立项，工作有序推进。
（3）全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究，收到显著效果。对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、省局后报国家局认定，已被国家食品药品监督管理局列为国家正式“补充标准”为药检系统提供检验依据。使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。
（4）对院方制剂品种的标准修订工作全年完成6个品种，通过了上级有关部门的审核，对医疗机构发挥特色药品在临床的应用提供技术支持。
（5）上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作，收集品种、制定计划、购置标准、配备人员，在省内市级所率先购置了原子吸收大型仪器。并开展检验工作，为食检工作的开展锻炼了队伍，奠定了基础。
（6）在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中，我所在去年底已对地区情况进行了调研并向市局递交报告，认为存在一定的问题。年初制定了工作计划，并开展了对几十个可疑品种进行了检测，检出中华肾宝胶囊等7种补肾类保健食品，非以添加化学药品枸橼酸西地那非。并将检验结果上报市局、省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也在向前推进。
（四）实验室认可工作是药检事业发展规范科学管理的一项重要的资格认可，我们首先注意收集信息，开展咨询工作，已经在以下几方面进行认可前的准备。
（1）实验室认可准则。
（2）实验室体系设计及文件建立。（3）内部质量体系审核体系完善。
（4）获取国家实验室认可委员会（cnal）证书。
（5）由所主要领导带队，与认可咨询公司面对面洽谈。寻求最佳认可途径，拟在2022年初全面实施。
上述情况的了解与掌握为下一步认可打下基础。同时正在草拟___市药检所实验室认可咨询方案，征求意见文本。
二、服从服务于行政执法、依法实施技术监督
（一）建立科学高效的药品监督抽验机制，有效实施监督抽验工作程序
2022年省局、省所在全省药检系统推进《___省药品质量监督抽验工作改革方案》，明确药品监督抽验工作，由各市局结合辖区监督工作的实际，自行制订实施计划，并且按效能优先原则，调整了抽验经费分配方式。药品监督抽验工作面临了新的形势，为尽早适应监督抽验新形势，跟上监督抽验改革的步伐，有效控制___地区药品质量，我所与局稽查处共同研究工作方案，对市局“2022药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通知”具体内容提出合理建议，并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下（1）健全组织做到人员到位，由所长、副所长指导，参与监督抽验工作，监督办与稽查处实施监督抽验工作。在深入三县抽验时由县局抽人配合。（2）分片包干做到责任到位，所内分为两组，按地域分为两片，同时适情况任务，分三组同时实施抽验工作。每月工作总量按组平均落实到组。（3）定期议会，做到信息沟通，每星期一小会，每月一大会，通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。（4）及时汇报，做到信息有纸化。每次收集的情况以表格的形式向稽查处及时上报，为稽查处掌握监督抽验情况及时提供信息。（5）建立监督检验快捷通道，将检品流程根据检验项目，缩短了检验流程，调整为2、3、5个工作日，并且实行应急检品优先发出报告的原则，为局行政执法及时提供快捷的技术支持。通过建立了新的工作程序，使新实施的药品监督抽验工作尤其是在8月份在市局调整抽验方案后，监督抽验工作更有序、有力的向前推进。
（二）规范药品市场秩序，建立技术监督的长效机制
一年来，我所的一切工作紧紧围绕规范药品市场秩序，保证药品质量这一工作目的，紧密配合市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品管理法”、《___省药品质量监督抽验工作改革方案》，认真落实《2022年市局药品监督抽验实施方案》、《关于开展药品市场专项整顿的通知》、《药品质量监督抽验管理规定》，突出工作重点。根据省局、省所改革方案的要求，在抽验不合格样品总量上下工夫。对全地区假、劣药品易发生的地区，进行分析研究。按照市局2022年药品监督抽验实施方案，与稽查处共同制定抽验的重点范围。（1）投诉、举报需抽药品（2）虚假广告品种（3）国家省局质量公告涉及的药品（4）医疗机构制剂（5）专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。（6）跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远经济不发达的农村地区。按照上述工作原则，全年对药品经营企业及医疗机构400余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重点对海城市、台安县、郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765批次，其中中药饮片228批次。不合格352批次，其中中药饮片198批次，见表三、表四。
表三 药品监督抽验地域分布及不合格状况
地域 批次 不合格批次 不合格率
（化学、抗生素、中成药、中药饮片）
（%）
___市407
海城市160
台安县108
岫岩县 25 184 45.2 95 56.2 38 35.2 15 60.0 20 30.8 千山区 65
合计 765 352 46.0
表四 监督抽验不合格样品的类别
分类抽验批次 不合格批次 不合格率
中药饮片228
中成药 340
化学药 178
抗生素19 198 86.8 129 37.9 23 12.9 2 10.5 合计 76535246.0
针对市场目前制、售假药的隐蔽性和多样化的特点，我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点，先后筛检出43批补肾类中成药非法添加化学成份西地那非，并得到省所检验的认可。为市行政执法打击制、售假药，保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。
在加强药品监督抽验工作中，我们严格执行省所监督抽验有关规定，与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定，使药品监督抽验工作科学合理。为多发现问题，提高药品监督抽验的不合格总量。在配合实施监督抽验时针对易出现不合格项目，技术室及时提供信息使实验室有计划的进行检验，提高了工作效率及不合格检品的检出率。针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。在保证人民群众用药安全有效上多做文章，利用电台走进直播间节目，安排人员宣传识别真伪，合理用药知识，收到了一定的社会效益，为行政执法提供了技术支持。
（三）2022年我所不断寻求发展，探索工作新思路，在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商，取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。
（四）积极配合，协助省所实施评价性抽验
为有效控制双p认证后药品生产企业的药品质量，全面了解掌握全省药品质量情况，全年省药品检验所加大了评价性抽验工作力度。全年在___地区共实施抽验3次，监督办全力配合，协助抽验70批次。
一年来，我们面对新的监督抽验形势，调整工作思路，科学探索，较好的贯彻落实上级工作部署，在配合监督抽验工作，坚持实事求是，科学高效的工作，基本完成了全年工作目标，为行政执法提供了技术支持，对下一步工作探索了一些经验，对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。
监督抽验中应注意的几个问题：（1）在实施监督抽验工作中，积极配合，主动工作，发挥药检所积极作用。（2）明确任务，落实责任，科学、务实的配合局相关处室开展
专项整顿工作。（3）强化抽验人员专业素质，提高抽验能力。（4）探索新的工作模式，不断总结经验提高药品监督抽验的不合格总量。（5）协调各方面工作关系。三、实施药品医疗器械不良事件报告与监测，保证人民群众用药安全有效。
（一）创新工作思路，拓展工作视野，全面提升药品不良反应监测工作
2022年，药品不良反应监测中心紧密围绕创一流工作中心，用创新的思维、创新的思路、创新的方法，认真贯彻《省中心2022年监测工作要点》及市局整体工作目标，在全面实施2022年市药品不良反应工作中，全力工作，取得了较好成绩。在总结2022年工作基础上，全年中心具体做了以下工作（1）责权明晰，保证数量，将全年上报病例及新、严重病例按地区、部门细化、量化指标到位，收到积极效果。全年上报病例1800余例。（2）提高上报质量，在保证数量同时，多发现新的、严重病例，及时上报新的、严重的病例50例。（3）落实上报计划，确保全年上报数量均衡性（4）加速培训，全面普及电子报表，4月举办全地区电子报表培训工作，参加培训50家单位60人次，市级医疗机构基本实现网上电子报表。（5）开展培训宣贯工作，外请专家培训班四次,受训人员1700人次.并将不良反映监测工作政策法规等知识争取“走进直播间”形式，利用电台广播。在全市大力宣传，并解答市民提出的相关问题，发挥良好的作用。今年共进行3次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。（6）健全专家评价体系，在省内率先成立药品不良反应分析评价专家库，定期进行分析、评价上报病例。一年来，中心发表报国家、省、市信息一共6篇。
（二）主动工作，积极推进医疗器械不良事件监测工作，面对医疗器械不良事件监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情况，2022年我们分析拟订计划。具体方法（1）量化指标，全年计划完成6例。经努力全年已完成上报26例。（2）健全医疗器械不良事件分析评价体系，成立了医疗器械生产企业、使用单位专家组成立专家库，为不良事件评价奠定了基础。（3）利用多种形式，开展宣传培训工作，编写了《医疗器械不良事件检测知识》手册，下发到医疗器械生产、经营企业相关人员。（4）深入器械使用单位，积极实施上报工作。（5）加强中心所建设，提高中心工作人员业务素质 及工作职责（6）投入资金支持中心开展工作。（7）协调关系，寻求省中心业务指导，不定期向省中心咨询相关业务工作，对中心监测起到指导作用。
四、抓住机遇、积极申请实验室改造项目 今年是“十一五”规划开局之年，也是我所面临新的机遇寻求发展的重要一年，我们在市局领导及省局领导的关怀下，积极申请实验室改造项目。
（一）、申请实施立项情况
于今年初，根据药检所现有实验用房的实际面积及短缺情况，向市局、市发改委、市规划局及省局申请扩建实验用房，经不懈努力及工作，得到了省、市各级政府及相关部门的支持，目前，已正式立项，鞍规发［2022］14号文件列为2022年第六批建设项目，建设项目为1500平方米。截止目前“选址意见书”、“地形图”、土地详细规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。
（二）、资金情况
经多次寻求，目前中央财政、省财政同意投入资产240余万，准备陆续分期投入。目前向市政府申请地方配套资金，以待批准。
（三）、施工情况
拟定于2022年3月开始实施。
五、抓好党务工作,为所内全面工作开展打基础
2022年所党支委员会对党务工作，工会、团组织工作以“三个代表”思想为
【篇3：个人专业技术总结2】
本人于2022年6月徐州师范大学（现名江苏师范大学）毕业，进入************有限公司，在公司质量部担任微生物分析一职，主要从事产品的无菌检查和微生物限度检查工作。2022年进入现在的就职单位*********有限公司工作，也在质量部工作，从事微生物分析工作。就业七年来，我一直都从事药品和医疗用品的微生物质量分析和质量管理工作。
我自2022年10月加入这个团队，转眼间，这已经是第6个年头了。在工作中，我始终坚持科学严谨、实事求是的态度，积极努力地完成上级交代的工作任务，并力求出色地完成，并时刻注重思想素质的培养和综合能力的建设，努力使自己成为一个思想健康的专业技术人才。转眼已经6年过去了，我从一个职场新人成长为了一个思想素质优秀、专业技术过硬，同时具有一定管理能力的复合型人才，同时工作上也取得了一些成绩，现总结如下：
一、专业知识方面
我大学本科学习的是生物科学专业，进入微生物检验领域也算对口，其中包括水质分析，但是对药品本身的知识不足，为了系统得学习与药品相关的微生物知识，我积极向身边的老师傅学习，仔细观察他们的操作，记住每一个要领（因为微生物检验技术对操作的要求相当严格）。就这样，通过我不断努力成为了公司的技术骨干，能独立工作，最后走上公司的管理岗位。在工作这些年，除了自学外，我也参加了一些重要的培训，如2022年我参加了苏州市食品药品监督管理局的药品化验员上岗证培训，并顺利获得了上岗证书；还参加了国家食品药品监督管理局培训中心举办的一些培训；并且都取得的合格证书。最重要的培训是《药品微生物检验实际操作技术》培训，此次培训是中国食品药品监管信息网联合国家有关部门在制药企业、检测机构、质量监督人员、专职质量检验、实验人员及各级医院相关人员开展的专项继续教育培训，重点培训100万名紧跟科技发展前沿，创新能力强的药品微生物领域的职业技术人才。此次培训是我受益非浅。
二、工作技能方面
自进入到制药行业以来，我就深深地喜欢上了这个行业，经过自己的努力工作，保证供应合格的药品给消费者，缓解病患者的痛苦，是非常重要的责任！药品质量的优劣直接关系到病人的病情能否得到改善，所以我们做药品质量检验的人责任就很重大，决不能让不合格的药品从自己手中流出，也坚决不能让不合格的原料流入到我们的工厂车间。一直以来，我兢兢业业，扎扎实实开展质量部的药品微生物分析检验工作。同时发挥岗位职责，使全体员工团结协作、相互配合，在提高大家自身业务素养的同时，卓有成效地完成了各项工作。下面我将这些年在公司领导的关心和帮助下取得的主要工作成绩列举如下：
1.根据公司的生产计划，合理计划和安排检验，配合生产，按时完成所有检验工作，无安全事 故：
2.完成***的微生物检验方法验证试验，为以后的方法验证提供了参考：
公司早期有三个产品：*****，其中***的无菌检查方法、***和***的微生物限度检查方法的验证均系委托江苏省药检所代为验证，这在很大程度上影响我们掌握公司产品特性的第一手数据。2022年，在领导的协助下起草了第一份方法验证方案并实施完成，即***的微生物检验方法验证试验，这次验证的成功为以后各种产品的微生物检验方法验证提供了范例，也为公司减少了委托验证的费用，缩短了获得最终验证结论的时间。这次试验的成功表明了微生物实验室技能的进步。
3.完成冷藏柜、培养箱的年度oq验证、蒸汽灭菌柜的po验证：
为降低公司实验室的检验成本，2022年开始领导要求微生物实验室独立完成冷藏柜、培养箱的年度oq验证和蒸汽灭菌柜的po验证工作。古人云：“工欲善其事，必先利其器”，这项工作是微生物检验工作最基本的前提，性能可靠的仪器设备是获得准确试验结论的基础。完成了上述设备的oq、pq验证，并且在领导的指导下把oq方案改成可操作性更强的定期点检操作规程，为以后的工作简化了流程。
4.对培养基的效期做了调查报告和验证试验，延长了培养基的贮存效期：
微生物实验室制备的培养基的储存效期一直沿用“3周”这个经验性的储存期限，过短的使用效期和日益增长的检验用量导致培养基需要频繁的配制和灭菌，这占用了实验室相当的工作量，也增加了质检的成本和资源的损耗。这个问题一直以来领导都非常重视和关注，只是没有对照品试验无法进行，终于在国家出台的新版《中国药典》中规定并解决了我们
进行效期验证必须的对照培养基问题，在领导的精心组织指导下我们通过2轮累计超6个月的试验，最终成功确认大装量固态或液态培养基和平板培养基的储存方法，延长了现有培养基的贮存效期到2个月，减少了因为培养基的频繁配制灭菌导致的公司资源浪费，使实验室有限的资源得到合理的分配。
5.建立并实施了表面微生物的取样和检验方法的综合验证：
对于表面微生物的取样方法在gmp及其实施指南上时有看见，并提到验证，但对于取样方法的有效性验证，文献资料上却鲜有具体记载和描述，同行中也普遍认为回收率会很低，验证很困难。我们把这个困难与领导沟通后，在领导的分析和启发下，通过大量的调查摸索试验最终成功验证了表面微生物取样和检验的方法，克服了“取得到，检不出”的尴尬局面，掌握了表面微生物的取样和检验方法，为公司的清洁验证提供了可靠的取样和检验方法，提高了表面微生物的检出率。
以上是我的一些工作情况，医药行业，绝对是一个“做到老，学到老”的高科技行业，因为这个行业专业太强，涉及的专业面实在太多，但我在以后的工作中，一定更加努力的学习专业知识，不断提高自己，做好本职工作，为人类的健康做出自己的一份贡献！
我认为我基本符合工程师的条件，所以特申请晋升工程师职称。
第4篇：某药检所工作总结
***食品药品检验所 2022年工作总结
今年是食品药品监督管理系统机构改革的关键之年。我所在省局、市局的直接领导和上级有关部门的大力支持下，深入学习实践科学发展观，牢固树立科学监管理念，认真贯彻全国、全省和市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国食品药品医疗器械检验工作会议精神，围绕市局***工作思路，加强能力建设，切实履行职责，创先争优，抽验工作绩效考核继续名列全省前茅，为药品监督提供了强有力的技术支撑，圆满地完成了各项工作目标任务。
一、恪尽职守，履职尽责，不断提升技术支撑
（一）科学检验、规范检验，确保检验结果准确
贯彻落实《药品检验所实验室质量管理规范》、《药品检验标准操作规程》和《质量手册》要求，定期开展检验业务规范化管理检查，确保了检验结果科学准确和报告书规范与及时。全年共完成各类检品***批，较去年同期增长11%。其中抽验检品*** 批，委托检验检品***批，医疗机构制剂注册检验及标准技术复核***批，其它检测***批。
1、药品抽验情况
抽验药品***批，其中不合格***批，不合格率为16.24％。（1）按药品类别统计
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中药材及饮片***批，不合格***批，不合格率为***％； 中成药***批，不合格***批，不合格率为***％； 化学药***批，不合格***批，不合格率为***％ ； 抗生素***批，生化药***批，全部合格。（2）按药品来源统计
生产单位***批，不合格*** 批，不合格率为***％； 经营单位***批，不合格***批，不合格率为14.36％； 医院购进*** 批，不合格***批，不合格率为18.22％； 医院制剂***批，全部合格。（3）不合格药品项目分布
中药材及饮片：性状不合格***批，性状、鉴别不合格***批，性状、鉴别、检查不合格***批，总灰分不合格***批。
中成药：水分不合格***批，溶散时限不合格***批，水分、装量差异不合格***批，重量差异不合格***批。
化学药:鉴别不合格***批。
2、国家基本药物抽验情况
全年抽验国家基本药物（含省补充目录品种）***批，其中不合格***批，不合格率***％。
（1）按药品类别统计
化学药品***批，不合格***批，不合格率为***％； 中成药***批，不合格***批，不合格率为***％。（2）按药品来源统计
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生产单位***批，不合格***批，不合格率为***％； 经营单位***批，不合格***批，不合格率为***％； 医院购进***批，不合格***批，不合格率为***％。（3）剂型分布
抽验的基本药物剂型包括了片剂、注射剂、丸剂、胶囊剂和颗粒剂等***个剂型。其中片剂占***%，注射剂24.55%，丸剂11.68%，胶囊剂7.78%，颗粒剂4.79%，其余剂型***%。
（二）技术监督关口前移，技术支撑效果凸现
1、药品监督抽样情况
所领导高度重视药品抽验工作，按照省药品抽验工作计划和***市药品抽验实施方案要求，整合快检车资源，把基本药物作为抽验工作重点，同时加强中药材及中药饮片和对发生不良反应品种的抽验，进一步加强对基层农村药品监督抽验力度，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，抽验工作绩效得到巩固。全年共派出药品监督抽样人员***人次，对全市***家药品生产、经营和使用单位进行了抽样，抽样***批，其中县以下基层单位抽样***批。抽验品种***个，品种占抽验总批次的81.62%。中药材及饮片靶向抽验不合格率继续保持***%。
重点加强基本药物抽验。贯彻执行《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，全力提高基本药物品种覆盖面，确保了基本药物用药安全。全年共抽验基本药物目录品种***个，品种覆盖率达***%（生物制品除外）。抽验批次***个，其中不合格***批，不
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合格率***％。对195家涉及基本药物的生产、经营和使用单位进行了抽验，县以下基层单位抽验***批。
2、药品快检工作情况
（1）全年药品检测车安全行车***天，行程4658公里。出动检测技术人员***人次，在67个乡镇开展了快速筛查，检测车乡镇运行面达***％。完成快速筛查***批，其中中药材（含饮片）***批，化学及薄层色谱检测方法***批。
（2）在省所的指导下，建立了中成药“***胶囊”的快速检测模板，试检测过程中发现问题及时上报，并及时修正。（3）针对我市出现假冒******情况，我所快速出动，对涉嫌假冒的***批（包括***局提供16批）“***”进行了集中筛查，并对筛查阳性药品进行了抽样检验，有力地打出了制售假劣药品违法行为。
3、技术监督促进药品安全监管
（1）按照***食监安„2022‟***号文精神，认真落实药品安全监管责任，对***家生产企业和医疗机构制剂室洁净区进行了空气洁净度监测，监测洁净室（区）近***个，并对购进原辅料、工艺用水和成品质量进行监督检查，核查了质量检验等有关情况。达到了对生产企业GMP实施技术监督和安全监管的目的。
（2）出动药品检测车和专业技术人员***人次，配合市局开展全市生产企业及医院制剂室生产（配制）药品质量专项监督检查，并抽样检验。
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（3）按照全市药品生产监管计划的通知要求，制定了基本药物生产工艺及处方核查工作具体实施方案，指导和监督全市基本药物生产企业按照要求进行自查。11月下旬，派出专业技术人员，对生产企业基本药物生产工艺及处方进行认真核查。
4、开展药品应急检验
在市中区***诊所、***村发生药品不良反应和***区发生***不良反应事件后，快速出动，对发生事件中涉及的***批药品进行了抽样，立即启动检验绿色通道，检验人员加班加点检验，促进了事件的妥善处理。
二、加强检测能力建设，扎实推进事业发展
（一）加强队伍建设，提高职工素质
1、坚持科学发展观，实施人才兴检。一是重视领导班子自身建设，加强学习，努力提高领导水平；二是选拔了3名学历高、素质好的年轻同志，充实中层干部队伍，重点加强学科带头人和技术骨干的培养；三是加强对公招人员岗位培训与考核管理。
2、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。定期开展学术专题讲座和学术交流，内容包括了新版药典凡例附录、检验记录及报告书规范要求、检验技术心得、仪器使用经验、外出培训人员学习汇报等。组织了1次全所专业人员药检知识考试，全体职工参加了全市药品监督管理系统行政执法人员法律法规知识考试，收到了促进和检验学习效果的目的。
3、继续加大外出培训力度。全年共派出***人次分别参加了
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省局、省所、省医药质量管理协会组织的市场监管及抽验工作培训会、仪器设备验收培训会、及中国药典2022年版凡例附录学习班等，外培率达***％。
（二）加强内部管理，确保工作顺利开展
1、完善制度保障，不断改进管理。一是组织对涉及检验、科研、行政、财务和后勤等方面的管理制度进行了修订，使其更具严肃性、时代性和可执行性的特点；二是完成了《质量手册》的第2次修订，使其更贴切工作实际，实现质量体系的持续改进。
2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标，落实内部监督和制度执行检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核，确保质量体系有效运行；二是按照《药品检验所实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求，严格规范检验操作、检验记录和报告书书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差错和事故的发生。
3、加强信息化建设。在现有基础上，充分利用检验和财务管理平台，以信息化手段促进管理，努力达到“更科学、更便捷、更高效、更安全”目的，从而推动检验能力和管理水平双提升。
4、加强财务保障工作。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、非税收入、现金的使用管理，增收节支，保障了检验工作正常运转。
5、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查，发现异常情况及时处理，确保了实验室安全；二是加强检验仪器
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6、积极做好政务信息的采编和报送。全年报送药检信息***篇，分别被市局和省局采用。切实做好《***食品药品监督管理年鉴》（2022卷）资料整理和撰写，如实反映我所2022年度基本情况与工作成绩。
（三）科技兴检，服务发展
1、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展药检科研，全年有***位同志分别在《***》、《***学报》上发表药学专业论文***篇。
2、开展技术咨询和技术服务，支持医药经济发展。充分发挥仪器设备和专业技术优势，加班加点，为***医院等***家医疗机构起草了***个品种、***个项目的***质量标准。
3、无偿提供技术帮扶。如为***药厂提供***颗粒中***的鉴别现场技术培训，深受该厂生产和质检人员好评。
三、学习贯彻五中全会精神，扎实开展创先争优活动
1、认真学习贯彻十七届四中、五中全会精神，坚持科学发展观，转变工作思路，依靠科技创新，积极谋划“十二五”发展。
2、贯彻市委、市局创先争优活动总体部署和要求。一是成立了创先争优活动领导小组，制订了创先争优实施方案；二是认真
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做好宣传发动，明确活动的重大意义，公布了党支部的承诺书；三是深入开展《党章》和《廉政准则》等的学习，自上而下在党员领导干部和普通党员中开展了“党员承诺活动”。我们还将继续抓紧落实好方案中每一个环节，使创先争优活动真正成为推动我们各项工作的强大动力。
四、深入开展廉政风险防范管理，扎实推进党风廉政建设
（一）廉政风险防范管理工作
自9月份开展廉政风险防范管理工作以来，工作开局良好。一是高度重视，成立了工作领导小组，结合实际制定了实施方案；二是深入动员，统一认识；三是迅速行动，加强宣传；四是广泛征求意见，查找单位、岗位和个人风险。党员干部对开展廉政风险防范管理工作的认识更加明确，对自身及工作中存在的风险隐患有了更加清晰的认识，党员干部的作风和工作效率得到进一步改善和提高。
（二）扎实推进党风廉政建设
1、认真贯彻落实国家和省市局食品药品监督管理工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位置，立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。
2、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定，通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建设，树立和弘扬良好作风，营造出风清气正的发展氛围。
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3、大力推进制度建设，切实加强制约监督。突出重点，纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监督，始终保持先进性的工作机制进一步健全和落实。
4、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行“一岗双责”，从实施廉政承诺书入手，明确责任，推动党风廉政建设责任制贯彻落实。
2022年工作打算
1、深入学习贯彻党的十七届五中全会精神，围绕“十二五规划”，积极谋划餐饮食品、保健食品化妆品检验职能，加强检验检测能力建设，推动食品检测扩项，做好药品不良反应监测工作。
2、做好机构下划各项工作，确保和谐、稳定、发展的局面。
3、抓紧抓好******办公大楼的装修的各项工作。
4、以基本药物信息平台建设为契机，加快信息化建设步伐。
5、全面完成药品抽验、快检任务和年度工作目标任务，继续把基本药物作为抽验工作重点，努力提高抽验工作绩效。
6、加强技术研究与储备，抓好***检测启动工作。
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第5篇：药检所抗震救灾工作总结
川眉食药检[2022]6号签发人：何平
四川省眉山食品药品检验所
抗震救灾专题工作总结
四川省眉山食品药品监督管理局:
5月12日下午2时28分,四川省汶川发生了8.0级罕见的特大强力地震, 波及我市发生相当于里氏5.0-5.5级地震，使我所实验室和办公场所12间房屋隔墙裂缝，泥灰不断掉落，幸无人员受伤。根据市局《关于做好抗震救灾工作的紧急通知》的精神，党支部及时召开了全体党员和各科室负责人会议，党支部书记、所长何平同志在会上传达了市局党组抗震救灾有关工作精神，学习了《四川省食品药品监督管理局转发中共四川省纪委办公厅关于印发中共中央政治局常委中央纪委书记贺国强重要指示的通知等文件的通知》，并就如何做好抗震救灾工作进行了动员，宣布当前抗
震救灾工作是我们工作的重中之重，按照市局指示，紧急行动起来，积极地投入到抗震救灾工作中去。我所于5月13日启动了药品检验应急预案，全天候值日，停止一切休假，随时待命。
此时的重灾区需要大量救灾药品，全国人民众志成城，积极投入抗震救灾工作，打响与死神抗争的战斗。为了对灾区的人民负责，我所对四川科伦药业股份有限公司向灾区捐赠的药品进行了应急检验,如果依据《国家发展和改革委员会财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项对通知》（发改价格[2022]213号）文件收费，应收检验费61500元,但我所未向企业收取一分钱，在时间紧、任务重、要求高，加之余震不断的情况下，我所干部职工心系受灾区的人民，5月17日至19日由领导亲自带班，检验员冒着余震的危险，克服心中的恐惧，坚守在工作岗位，连续检验60小时，昼夜不停地开展检验工作，严格按程序和标准进行检验操作，圆满完成了该公司捐赠药品替硝唑葡萄糖注射液和乳酸环丙沙星氯化钠注射液共计41批次的含量测定和有关物质检测的检验任务，保证了灾区人民的用药安全。
5月18日我所何平、刘建军、皮微姝三同志还参加了眉山市卫生局接收捐赠药品300余件的验收工作。
在开展药品应急检验的同时，5月16日我所接到省局的紧急通知，要求派员到省抗震救灾指挥部药品接收组参与工
作，我所在人员少、检验工作任务重的情况下服从了大局，经党支部、行政研究决定，将人员分为四组，分别由余惠、彭雪梅、曾贵祥三同志带队，龙志刚、皮微姝、汪福强同志参加，何平同志临时兼任驾驶员负责接送工作，及时赶到了省抗震救灾指挥部药品接收组工作，余金晶同志驾驶快检车也赶赴成都机场协助接收国际捐赠物质，以上同志不辱使命，不负众望，不怕困难，不怕疲劳，不怕蚊虫叮咬，严格遵守抗震救灾指挥部纪律，服从指挥部统一指挥调动，在工作任务重，工作人员紧张，责任重大的情况下，坚持24小时待岗制，一旦救灾药品或救灾物质一到，就立即行动开展工作。在工作中，严格履行自已的职责，积极地配合指挥部药品接收组的其他同志，圆满完成了上千吨的救灾药品和上千吨救灾物质的接收工作，有力地支援了抗震救灾第一线，树立了良好的药监系统工作人员的形象。
为了有力地支援灾区同胞，党支部倡议我所全体职工，献爱心捐款，全所干部、职工积极响应，在较短的时间内向灾区同胞捐助了现金2170元。
五月份在抗震救灾的同时，我所还完成药品监督检验51批，检出不合格11批（其中中成药不合格7批，中药4批），完成快检48批，完成全省各市州药检所“未知物的PH值测定比对实验”，对川西制药生产车间进行空气净化测试并出具检测报告。
二OO八年六月四日
主题词：抗震救灾总结
四川省眉山食品药品检验所2022年6月4日（共印4份）
药检所实习自我鉴定
药检所业务科长主要岗位职责
药检所个人工作心得体会
药检所实习报告（共11篇）
药检所实验室 质量监督员工作总结
