第1篇：【化工、生物、制药、医疗器械】岗位职责
化工/生物/制药/医疗器械
·生物工程/生物制药 ·化学分析测试员
·临床试验/药品注册
·医药技术研发管理人员·临床研究/协调·医药研发/化学制剂研发·药品注册
·药品生产/质量管理·医疗设备注册·医疗设备生产/质量管理·药品市场推广经理·医药招商·医药代表
·药品市场推广主管/专员·医药销售经理/主管
·医疗器械销售/市场推广·医疗器械维修人员·化工技术应用·化工实验室研究员/技术员·化妆品研发
·食品/饮料研发·塑料工程师·涂料研发工程师
·配色技术员
■ 生物工程/生物制药
岗位描述：
1、运用生物技术及其产业化的原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论，在生物技术与工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发； 2、独立工作能力强，善于沟通，具有团队合作精神； 3、工作认真细致，效率高，具有较强责任感及进取精神； 4、良好的英文水平及文献分析，书写能力。任职资格：
1、已通过助理生物工程师资格认证者； 2、研究生以上或同等学力应届毕业生；
3、本科以上或同等学力并从事相关工作一年以上者。
■ 临床试验/药品注册
岗位描述：
1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理； 2、外文注册资料翻译和整理； 3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题； 4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 6、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。任职资格：
1、药学专业，本科及以上学历； 2、1-3年以上药品注册申报工作经验； 3、熟悉药品相关法规及药品注册流程； 4、具备一定的英语阅读能力；
5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 6、有较强的沟通协调能力。
■ 化学分析测试员
岗位描述：
1、负责项目建设和运营的化验/取样/分析/监督工作； 2、完成合乎规范的研究分析报告； 3、负责分析仪器的日常维护。任职资格：
1、化学分析等相关专业本科以上学历； 2、有1-2年的化学分析相关经验； 3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；
4、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力； 5、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
■ 医药技术研发管理人员
岗位描述：
1、制定公司临床试验项目运营战略、流程与计划；
2、组织和监督临床开发部对运营计划的执行，实现公司临床试验的运营目标。 任职资格：
1、临床医药、生物相关专业硕士以上学历，熟悉GCP规范；
2、在天然产物、分子病理、营养干预、功能食品等领域有丰富的理论和实际经验，能够胜任产品研发工作；
3、承担过相关领域国家级研究课题、在国内外相关专业杂志发表过研究论文经验者优先； 4、有一定的人际沟通协调能力，较高的书面表达能力，性格沉稳、工作踏实、好学； 5、良好的沟通和协作能力，良好的团队合作精神。■ 临床研究/协调
岗位描述：
1、选择和准备参加公司临床试验的试验基地；
2、确保随机实验对象得出需要的结果，提交预算内的合格的临床实验数据； 3、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理； 4、收集和处理临床试验过程中的不良药品事件。任职资格：
1、临床医学专业本科或以上学历；
2、从事临床观察员工作2年以上，熟悉药品研发相关政策法规； 3、有良好的社会关系和专家资源；
4、有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好。
■ 药品注册
岗位描述：
1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理； 2、外文注册资料翻译和整理；
3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题； 4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 6、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。任职资格：
1、药学专业，本科及以上学历； 2、1-3年以上药品注册申报工作经验； 3、熟悉药品相关法规及药品注册流程； 4、具备一定的英语阅读能力；
5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 6、有较强的沟通协调能力。
■ 药品生产/质量管理
岗位描述：
1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力； 2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。任职资格：
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历； 2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验； 3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力； 5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
■ 药品市场推广经理
岗位描述：
1、产品推广方案的落实和反馈； 2、产品资料的整理和编撰； 3、各种学术活动的督导和服务等； 4、能独立负责与代理商的药品价格商谈； 5、与药品相关的政府机关建立良好关系。任职资格：
1、医药类背景至少本科以上；
2、一年以上相关工作经历，有销售经验者优先； 3、良好的沟通能力及团队协作能力； 4、能适应经常出差；
5、有药品代理商的管理经验。
■ 药品市场推广主管/专员
岗位描述：
1、负责辖区终端客户（药房/门诊）的开发和管理； 2、负责销售终端维护和促销推广工作； 3、负责辖区内OTC销售档案的建立和管理； 4、定期拜访客户，定期对终端市场进行检查；
5、协助销售经理进行销售谈判、起草销售合同、做好定期结算和结款工作； 6、负责药品市场信息收集与反馈。任职资格：
1、专科及以上学历，医药、营销类相关专；
2、1年以上OTC销售工作经验，有渠道网络资源者优先；
3、了解OTC市场情况，熟悉OTC渠道及终端情况，有药品、快速消费品的促销推广活动经历； 4、具备较强的客户开发能力，具有出色的谈判能力、沟通能力和说服力。■ 医药销售经理/主管
岗位描述：
1、向客户宣传介绍公司的产品和服务，销售公司的产品，扩大公司产品的市场份额； 2、新客户的沟通、老客户的维护，以及客户潜在及延展性需求的实现； 3、完成部门销售任务指标；
4、根据客户需求和市场变化，对公司的产品和服务提出改进建议； 5、负责区域内人员的管理和培养； 6、确保商业道德规范推广工作的有效执行。任职资格： 1、本科以上学历；
2、两年以上医药行业工作经验，或熟悉医药行业，一年以上销售经验； 3、较强的谈判、沟通能力，良好的人际关系基础或良好的客户群体关系； 4、具备专业操守，积极的工作和学习心态；
5、能够自我激励，有团队合作精神，能够领导团队完成销售指标。
■ 医药代表
岗位描述：
1、参加所有和销售相关的活动，完成销售目标；
2、保持与医院、医生以及经销商的联系，跟踪他们的需求和订单，同时也发展和促进与潜在客户的联系，以捕捉商业机会；
3、根据需要拜访医护人员，向客户推广产品，不断提高产品市场份额；
4、充分了解市场状态，及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议； 5、制定并实施辖区医院的推销计划，组织医院内各种推广活动； 6、及时收集并反馈客户信息和市场情况； 7、在必要时培训新加入的销售代表。任职资格：
1、医学、药学、临床等专业，大专以上学历；
2、两年以上销售工作经验，有医疗器材、耗材、药品销售经验者优先；
3、有医院销售经验，熟悉医院工作流程，拥有良好的医院资源和销售渠道，热爱药品销售服务工作；
4、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。
■ 医疗器械销售/市场推广
岗位描述：
1、有市场潜力的新产品开发；
2、负责医疗器械类产品客户电话来访咨询、销售谈判，以网上的电子商务销售方式为主； 3、与供应商的采购、配货协调；
4、与科研机构、大学等客户的售后服务跟踪。 任职资格：
1、大专及以上学历，医疗器械相关专业； 2、1年以上工作经验，有市场或电话销售经验佳； 3、善沟通、有工作激情，学习能力强； 4、精通互联网和OFFICE办公软件； 5、有相关工作经验优先考虑； 6、具备团队合作精神。
■ 化工技术应用
岗位描述：
1、负责化工产品的研发与原有产品的改良；
2、负责化工产品生产过程的控制，分析解决异常技术问题； 3、负责新产品、新工艺的导入和跟踪；
4、负责现有生产装置的技术改进和新技术的引入； 5、负责化工车间相关人员的指导和培训工作。任职资格：
1、专科及以上学历，化工工艺、化工机械、高分子等相关专业； 2、2年以上化工生产或技术工作经验，有化工技术管理经验者优先；
3、熟悉化工产品加工与开发，熟悉实验室设备的运行，对化工设备、容器等有充分的了解和接触，有扎实的理论基础和实践经验；
4、熟练操作AUTOCAD等制图软件，具备较强的沟通能力与分析能力，有一定解决问题能力，创新能力，试验设计能力；
5、有较强的责任心和事业心，能吃苦耐劳。
■ 化工实验室研究员/技术员
岗位描述：
1、负责化工产品的研发与原有产品的改良；
2、负责化工产品生产过程的控制，分析解决异常技术问题； 3、负责新产品、新工艺的导入和跟踪；
4、负责现有生产装置的技术改进和新技术的引入。 任职资格：
1、本科及以上学历，化工工艺、日用化工、精细化工、应用化学等相关专业； 2、2年以上化工生产或技术工作经验，有化工技术管理经验者优先；
3、对化工设备、容器等有充分的了解和接触，有扎实的理论基础和实践经验； 4、具备较强的沟通能力与分析能力，有一定解决问题能力，创新能力，试验设计能力； 5、有较强的责任心和事业心，能吃苦耐劳。
第2篇：制药岗位职责
制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:
1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。3
1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任
3、责任:车间主任
4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3 组织车间学习gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。4.7 负责生产现场生产技术管理工作。4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。4.5 按照工人出勤情况,做工资表。4.6 负责设备配件使用申请开票。
4.7 对车间领(退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容
1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。
2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。
职责:车间各班组长。内容:
1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。
4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。
5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。
7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。7
1、目的:建立机修工、电工岗位职责。
2、范围:工程部、机修工、电工
3、责任:机修工、电工
4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。4.11 负责公司用电抄表记录。4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。
3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。
4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并 签字。
5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。
6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
2、工序负责人及时按规定抽 检。对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。
3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无 误。
5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。b 标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。保证产品的每个批号的状态标志 清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。
4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。
5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。
2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位
1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。
2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。
3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合gmp 的要求
4、6、按领、退料标准操作 规程进行退料。对所退 pp 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。篇2：药业公司岗位职责综合大全 药业公司分类岗位职责大全
总经理岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：总经理
所在部门：总部
工作关系：
1、上级：董事长
2、下级：公司各部门、各分、子公司经理
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司内外事务的联络、协调和处理、全局管理，领导制定和实施公司总体战略。推进公司质量管理体系建立,运行与评审；领导公司各部门建立健全良好的沟通渠道；负责建设高效的组织团队；管理直接所属部门的工作；行使对公司经营工作全面指导、指挥、监督、管理的权力，并承担执行各项规章制度的义务。
工作职责：
1、领导制定公司的发展战略，并根据内外部环境变化进行调整。
2、组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新与变革。
3、根据公司董事会下达的年度经营目标组织制定、修改、实施公司年度经营计划。
4、监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任。
5、组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。
6、负责与公司董事会保持良好沟通，定期向公司董事会汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜。
7、领导建立公司与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道。
8、领导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。
9、领导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系。
10、主持、推动关键管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。
11、领导营造企业文化氛围，塑造和强化公司价值观。
12、负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员。
13、主持召开总经理、党委办公会，对重大事项进行决策。
14、代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动。
15、负责处理公司重大突发事件，并及时向公司党委，上级主管单位汇报。
16、保证本公司执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等国家有关法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
17、全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。
18、主持制定公司质量方针、目标、规划和计划。建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员。
19、建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 20、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
21、领导质量教育，审核年度职工培训计划，指导、督促、检查落实质量情况。
22、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
23、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
24、签、颁发公司质量管理体系文件。
25、参与确定企业质量奖惩措施。
26、领导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。
27、领导建立健全公司财务、投资管理制度，组织制定财务政策，审批重大财务支出。
28、领导建立健全行政与后勤管理体系。
29、拥有除公司副总经理、总监外的人事任免权、对公司各项工作的监控权、对公司员工奖惩的决定权、对下级之间工作争议的裁决权、对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权、公司董事会，上级主管单位预算内的财务审批权、签发颁发公司质量管理体系文件，参与确定企业质量奖惩措施。
考核内容：
1、销售收入、利润额、市场占有率、应收帐款、重要目标完成情况。
2、预算控制、成本控制、关键人员流失率、全员劳动生产率。
3、领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
4、董事会综合评价。
聘用条件：
1、大学本科以上。
2、药学、经济学、管理等相关专业。
3、接受过mba职业培训，财务、人事、法律知识培训。
4、8年以上工作经验，5年以上本行业或相近行业管理经验，2年以上高层管理经验。
5、通晓企业管理知识、药品管理。
6、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。
7、了解公司经营业务知识。
8、掌握word,excel等办公软件使用方法，具备英语应用能力。
9、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
总经理助理岗位说明书
岗位代号：0202 岗位名称：总经理（事务）助理
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司对外事务的联络、协调和处理。
工作职责：
1、负责与相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构、公司各外聘顾问、专家的沟通、联络。
2、负责集团、股份公司股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议的归档管理。
3、协助总经理对外相关事务的处理。
4、参与公司相关的年度工作及各类会议、活动的安排与准备工作。
5、负责公司的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。
6、负责公司商标申报以及所有公司的证件、证书的使用管理。
7、负责公司商业活动的保密工作。
8、办理公司本部党、工、团组织的相关事宜。
9、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、对外公关的广度及效果。
2、会议安排和准备工作情况。
3、重要决议文件及证书使用管理的安全性。
4、工作计划完成率。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有一定的公关知识和相关的法规知识，具有较强的沟通和协调能力，并具有文秘和信息管理的基本知识。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专。
总经理秘书岗位说明书
编号：0203 岗位名称：总经理秘书
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构
工作任务：
及时、准确地进行横向、纵向和内、外部之间的信息传达及本部日 常事务的安排。
工作职责：
1、负责公司一周主要工作安排。
2、负责相关信息的上下、内外沟通。
3、负责公司的年度、季度、月度以及每周、日工作的衔接与协调。
4、负责公司本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。
5、负责总经理主持或参加的会议和活动的日程安排及准备工作。
6、负责公司印鉴、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。
7、负责公司本部高管层人员的费用借支与报销。
8、协助做好公司规章制度的汇总工作。
9、协助做好公司本部相关会议的会务工作。
10、负责公司本总部办公器械（包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔记本、复印机、传真机等）的使用管理。
11、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、信息传达的及时性和准确性。
2、文书档案管理的有序性和安全性。
3、会议的安排和准备工作的完成情况。
4、保密工作情况。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有文秘工作的基本知识和相关的法规知识，具有较强的沟通、协调能力，具有使用现代化办公仪器的熟练技术，具有对新鲜事物的敏感性。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专以上。 行政主管岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：行政主管
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/副总经理（分管）
2、下级：本部后勤服务人员和相关行政管理人员
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及租房单位
工作任务：
行政管理、安全管理和领导交办的工作。
工作职责：
1、负责本部的行政后勤管理工作。
2、负责本部的办公费用预算、控制和管理。
3、负责本部的固定资产管理。
4、负责公司安委办的具体管理工作。
5、负责公司车辆的总体管理。
6、负责本部的房屋租赁管理。
7、负责公司本部有关行政事务的接待及来访工作。
8、领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、行政后勤保障能力及管理效果。
2、行政办公费用的使用、控制情况。
3、安全指标完成情况。
4、公司本部固定资产的购买、使用情况。
5、车辆维护情况和车辆调度、管理的有序性。
6、房屋租赁管理的规范性。
7、上级领导综合评价。
聘用条件；
1、知识技能：具有行政后勤的管理知识，具有较强的沟通与协调能力，具有相关的法规知识，熟悉公司各方面的基本情况。
2、工作经历：从事相关工作五/七年以上。
3、所需学历：本科/大专。
系统管理员岗位说明书
岗位代号：0204 岗位名称：mis系统管理员
所在部门：公司本部
工作关系：
1、上级：副总经理
2、下属：无
3、内部联系：公司各部门
4、外部联系：系统集成商、软件开发商、硬件供应商、internet服务供应商、5省信息厅、行业管理部门、其他相关公司
工作任务：
根据公司信息化建设的需要，整合内外部资源，系统规划及建设mis系统，为公司今后应用现代化的信息管理系统奠定良好基础。工作职责：
1、负责深入调查与分析公司管理系统需求，熟悉公司信息流程，在此基础上进行mis系统的整体规划，并组织进行mis系统的软件设计及程序开发；
2、负责收集mis系统运行中的反馈信息，对系统进行持续改进和优化；
3、负责管理及维护mis系统数据库，保证mis系统的正常稳定运行；
4、负责制定公司信息化管理的相关制度及工作计划，并组织实施，同时对公司的信息流程优化提供建议；
5、根据信息化管理需要，组织相关人员进行信息化技能的培训；
6、进行公司内、外部网站总体设计，组织网站建设及更新；
7、负责mis系统的保密工作；
8、负责公司各分、子公司信息管理资源的协调。
考核内容（初定）：
1、mis系统的合理性、适用性。
2、mis系统使用的安全性。
3、网站更新及时率。
4、信息系统更新及时率。
5、工作计划完成率。
6、上级领导综合评价。篇3：制药企业岗位职责制
制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。
4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇4：大型制药厂岗位职责
目 录
技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部
技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理
1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责 ’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
●
2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇5：制药厂厂长岗位职责
制药厂厂长岗位职责
1、目的：
明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
制药厂厂长
3、职责：
4、内容： 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.2.13 制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产线正常运转。贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态。指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。4.2.14 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作，提出培训需求，确保他们不断适应岗位的需要。
4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。
第3篇：生物制药研究员岗位说明书
生物制药研究员岗位说明书范文
【生物制药研究员岗位职责】
1、评估生物医疗设备的安全性、效率与效果;
2、针对医疗设备的规划、收购和使用，给予医院管理人员建议;
3、针对仪器的临床应用，提出咨询与协助;
4、研究产品使用的新材料，如人工器官;
5、建立人类生理行为系统模式或利用计算机仿真来取得数据，以用来测量和控制生命运作;
6、利用工程与生理行为原理，设计与开发医疗诊断和临床检测仪器、设备和流程;
7、与生命科学、化学、医学人员一同实行人类与动物生物系统方面的工程研究;
8、通过书面或咨询的方式，教授生物医学工程或倡导相关知识;
9、开发与提供技术协助残疾人士;
10、利用讯号处理技术，诊断与解读生物电子数据。
【生物制药研究员岗位要求】
1、具有制药、药学相关专业本科及以上学历;
2、具有执业药师资格证;
3、具有一定的药品生产工艺，质量控制、新药研发、药品检验及国家相关政策等方面的实际经验;
4、具有丰富的专业知识储备，熟练掌握GMP管理内容和相关工作流程;
5、具有良好的质量控制水平和独立研发水平;
6、具有良好的职业素质，有责任心，工作严谨;
5、具有良好的团队合作水平和人际沟通水平;
6、具有良好的身体素质，能承受一定的工作强度;
7、具有良好的电脑操作水平和英文理解水平。
【生物制药研究员关键技能】
专业水平文献中英文检索英语生物制药知识
个人水平学习水平文字表达水平认真负责
生物制药研究员升职空间
【生物制药研究员薪情概况】
￥3300.00
1年经验￥3400.00
2年经验￥3800.00
3年经验￥5100.00
【生物制药研究员工作内容】
1、了解生物制药研发流程，了解细胞培养工艺开发工作及上、下游工作内容;
2、具有无菌操作意识，熟练、规范操作细胞培养摇瓶、生物反应器及相关分析检测仪器;
3、根据项目细胞培养工艺开发计划，独立完成摇瓶、生物反应器的工艺开发实验;
4、独立分析汇总实验数据，撰写实验研究报告;
5、独立实行引物设计，测序结果的分析整理和报告生成;
6、独立实行mRNA/DNA提取纯化，RT-PCR/PCR，分子克隆，感受态细胞制备，电转化，噬菌体展示与淘选等相关工作。
第4篇：生物制药
一．通化东宝药业股份有限公司 2022级杏坛生物工程 石舒予20221240101
职位：医药代表
公司所在地：济宁
岗位要求：1． 市场营销、医学、药学等专科以上学历；
2． 至少一年以上相关工作经验；
3． 有内分泌领域推广经验、有一定的销售网络基础且与客户关系良好者优先考虑；
4． 良好的沟通能力和敬业精神，具有独立分析和解决问题能力，勇于面对压力和挑战
二．绿叶制药公司
职位：学术专员（实习）
公司所在地：济宁
岗位要求：
1、每周出勤四天或四天以上，表现优秀者毕业后可提供转正机会；
2、大专及以上学历，医学、药学专业优先；
3、具备良好的职业道德和敬业精神；
4、积极主动，热情进取，勤奋敬业，能承受较大的工作压力；
5、掌握计算机基本操作技能、熟悉word、excel、PPT等办公软件应用；
6、身体健康，品貌端正；
7、良好的沟通能力和谈判技巧，具备强烈的进取意识和开拓精神，较强的亲和力。
三．厦门特宝生物工程股份有限公司
职位：医药信息专员
公司所在地：厦门
岗位要求：１、医学、药学相关专业；
2、大专以上学历；
3、一年以上药品销售经验
四．武汉健民药业集团股份有限公司
职位：质量检验检查
公司所在地：武汉
岗位要求：
1、大专以上学历
2、一年以上相关工作经验（优秀应届生可考虑）
3、中药学、制药工程等相关专业
4、性别不限
5、细致耐心、能吃苦、有责任感
五．上海碧云天生物技术有限公司
职位：普通研发人员
公司所在地：上海
岗位要求：1.具有生物相关专业硕士及以上学历；
2.喜欢从事科学研究用试剂或试剂盒的研发工作，或相关技术服务工作；
3.能熟练地查询和阅读相关英文文献资料；
4.具有一定的独立工作能力；
5.有较丰富的生物实验经验或掌握较多生物实验技术者给予优先考虑。
六．博雅纵横国际教育科技(北京)有限公司
职位：医药渠道销售主管
公司所在地：北京
岗位要求：
1、学历： 医药、营销相关专业大专及以上学历；
2、工作经验： 医药行业工作经历，具有广泛的药店网络资源；
3、个人能力：
具备独立的市场开发能力；善于发现销售增长点；
具有团队凝聚力，辅导能力和应变能力；
具备一定的电脑操作能力；
勤奋、敬业、注重组织纪律，善于与人交往、沟通协调能力强
七．北京泰德制药股份有限公司
职位：医药代表
公司所在地：烟台
岗位要求：1.全日制大专及以上学历，医药相关专业；
2.一年以上药品临床推广经验；
3．较高的人际敏感度、较强的抗压能力；
4．较好的学习能力和沟通能力
八．益善生物技术股份有限公司
公司所在地：武汉
岗位要求：
1、生物或相关专业大专以上学历；
2、良好的实验技能，实验操作熟练；
九．华润赛科药业有限责任公司
公司所在地：北京
岗位要求：
1、本科以上学历。
2、能够通畅阅读有机合成专业文献，熟悉有机合成基本单元操作。
3、了解相关分析方法及色谱原理。
4、有较强的化学实验室安全卫生意识。
5、热爱工作，吃苦耐劳，有上进心、责任心、具备良好的沟通能力及团队合作精神。
6、能适应工作环境，能出差及加班
十．济南双盈医药科技有限公司
职位：医学检验学术支持
公司所在地：济南
岗位要求：医学检验·生物技术等相关专业大专以上学历，待遇面议。主要负责公司检验试剂和设备的学术支持·招投标和质量管理
第5篇：生物制药
名词解释
1、固定化酶：指固定在载体上并在一定的空间范围内进行催化反应的酶。
2、生物转化：是利用细胞或酶作为催化剂进行物质转化，大规模生产化学品、医药、能源、材料的科学。
3.包涵体：是外源基因的高表达产物在原核细胞中积累，并致密地聚集在一起形成的一种水不溶性蛋白质结构。
4、胞质体：指不具有细胞核而仅有细胞质的细胞。
5、虚拟筛选：利用计算机技术对先导化合物进行筛选的方法。
6、单克隆抗体：把能分泌某种特异抗体的一个B型淋巴细胞分离出来，通过纯种培养所产生的抗体只有一种，可以特异性地和体内一种抗原结合，这种单一的特异性抗体即为单一B细胞克隆抗体，即单克隆抗体。
7、生源：是强调次级代谢产物分子的装配单位的来源。
8、酶的非水相催化：酶在非水催化介质中进行的催化作用。填空
1、HTS:高通量筛选
2、外源DNA导入受体细胞的方法：
3、药物发酵培养基通常由碳源、氮源、无机盐类、生长
因子和前体物等组成。
4、哺乳动物细胞培养中，培养基中的葡萄糖为其主要的能源物质。
5、基因调控理论中，与酶生物合成密切相关的基因有调
节基因、启动基因、操纵基因和结构基因。
6、常用于制备植物原生质体的酶有纤维素酶、果胶酶、崩溃酶、半纤维素酶、蜗牛酶。
7、组织纤溶酶原激活剂、抗HBsAg的单克隆抗体等药
物可用动物细胞培养技术生产。
8、基因工程制药中常用的克隆载体包括质粒载体、λ噬
菌体载体、黏粒载体、M13噬菌体载体、病毒载体。
9、PCR的每一循环通常包括变性、退火、延伸三个步骤。
10、发酵生产中常用的灭菌方法有化学物质灭菌、辐
射灭菌、过滤介质除菌和热灭菌（干热灭菌/湿热灭菌）。
11、用植物细胞培养生产的药物有烟草、人参、洋地
黄、黄连等。
12、目的基因的制取主要有构建基因文库法和酶促
合成法。
13、淄体药物的生物转化工艺中常用的转化方法有
一步发酵转化法，静息细胞、干细胞或孢子悬浮液法，多菌种协同转化法，固定化细胞或固定化酶转化法双水相系统转化法，有机相介质转化法。
简答/问答
1、酶法制药工艺中酶（菌体）固定化方法（P214）① 吸附法 ②包埋法：凝胶包埋法/半透膜包埋法③
结合法：离子键结合法/共价键合成法④交联法
⑤热处理固定法
2、PCR扩增原理（P68）
首先使双链DNA在反应液中热变性而分开成单链，然后在低温下与两个引物进行退火，使引物与单链DNA配对结合，再在中温下利用TaqDNA聚合酶的聚合活性及热稳定性进行聚合（延伸）反应。通过变性、退火、延伸三步骤的往复循环约30次，所扩增的特定DNA数量可增至1000000倍。
3、溶解氧、PH对发酵的影响及控制措施（P275）
溶解氧对发酵的影响：一般在发酵前期，生产菌大量繁殖导致需氧量大幅增加，如果此时需氧超过了供氧，会使溶解氧明显下降，相应的，生产菌的摄氧率及发酵液黏度同时出现高峰，说明生产菌正处于对数生长期。过了生长阶段，一般需氧量略有减少，溶解氧随之上升，次级代谢产物开始合成。发酵中后期，溶解氧的浓度明显受工艺控制手段的影响。如工艺控制的不合适，使发酵液中的溶解氧浓度低于临界氧浓度，溶解氧就会成为生产的限制性因素。对于分批发酵来说，溶解氧的浓度变化较小。
溶解氧浓度控制：从供氧方面看，凡是使Kla和Ｃ＊增加的因素均能改善发酵液供氧。方法有通入掺入纯氧的空气、提高罐压、改变通风速率、增加功率输入、搅拌，改变罐内结构等。从需氧方面看，菌体需氧量可表示为γ（摄氧速率）＝Ｑｏ２（呼吸强度）·ｘ（菌体浓度）。若氧浓度处于暂时稳定状态，则适合Kla·（Ｃ＊－Ｃ）＝Ｑｏ２
ＰＨ对发酵的影响：每一类菌都有其最适的和能耐受的ＰＨ范围，另外ＰＨ还对发酵液或代谢产物产生物理化学影响。
ＰＨ的控制：首先要考虑和试验发酵培养基的基础配方，使他们有合适的配比，也可加入缓冲剂使ＰＨ变化在合适范围内。另外，采用补料的方法，利用ＰＨ电极，通过连续测定并记录ＰＨ的变化，将信号输入ＰＨ控制器运作使发酵液ＰＨ控制在预定数值。
４、什么是细胞融合？促进细胞融合的方法有（P114）
细胞融合是指人为地使两种不同的生物细胞在同一培养器中，用无性的人工方法进行直接接触，产生能同时具有两个亲本细胞有益性状的杂交细胞技术。目前普遍采用聚乙二醇（ＰＥＧ）诱导融合。
５、提高药用酶产量的措施（P194）
①选育优良的产酶细胞 ②工艺条件的优化控制 ③高效生物反应器的设计与应用 ④添加诱导物 ⑤控制阻遏物的浓度 ⑥添加表面活性剂 ⑦添加刺激剂 ⑧添加产酶促进剂
６、杂交瘤细胞筛选原理（P147）
采用ＨＡＴ培养基，当ＨＧＰＲＴ阴性细胞在ＨＡＴ
上生长时，有序细胞合成核苷酸的主要途径被抑制，嘌呤补救途径缺失，细胞中核酸合成所需要的嘌呤核苷酸缺失，细胞不能生长。而正常细胞中由于补救途径存在，可以保证细胞生长。因此当Ｂ淋巴细胞和ＨＧＰＲＴ阴性骨髓瘤细胞在促融剂作用下融合后，在ＨＡＴ培养基中淋巴细胞在组织培养中不能生长繁殖，一般在５～７ｄ内死亡，骨髓瘤细胞由于不能利用培养基中的二次黄嘌呤导致ＤＮＡ合成受阻，只有杂交瘤细胞由于吸收了淋巴细胞中的补救途径，可在阻断核苷酸合成主要途径下仍可利用培养基中的二次黄嘌呤和胸腺嘧啶获得ＨＧＰＲＴ 和ＴＫ的产物以供ＤＮＡ合成所需，而且从骨髓瘤细胞中获得了肿瘤细胞在体外不断生长的特点，最终在ＨＡＴ培养基中选择性的存活下来。
第6篇：生物制药
生物化工的发展前沿周文昌
生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域，是生物技术的一个分支学科，也是化学工程的主要前沿领域之
一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程，如生物反应器以及目的产物的分离、提纯技术和设备都要靠化学工程来解决；而化学工业作为传统的基础工业，不可避免地面临着生物新技术的挑战。随着基因重组、细胞融合、酶的固定化等技术的发展，生物技术不仅可提供大量廉价的化工原料和产品，而且还将改变某些化工产品的传统工艺，甚至一些不为人所知的性能优异的化合物也将被生物催化所合成。生物化工的发展将有力地推动生物技术和化工生产技术的变革和进步，产生巨大的经济效益和社会效益。
生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域，是生物技术的一个分支学科，是化学工程的主要前沿领域之
一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程，如生物反应器以及目的产物的分离、提纯技术和设备都要靠化学工程来解决；而化学工业作为传统的基础工业，不可避免地面临着生物新技术的挑战。随着基因重组、细胞融合、酶的固定化等技术的发展，生物技术不仅可提供大量廉价的化工原料和产品，而且还将改变某些化工产品的传统工艺，甚至一些不为人所知的性能优异的化合物也将被生物催化所合成。生物化工的发展将有力地推动生物技术和化工生产技术的变革和进步，产生巨大的经济效益和社会效益。
一、生物技术及产业已经为中国经济和社会发展做出了重要贡献
中国政府一直十分重视生物技术及产业的发展。近20年来，在有关部门、地方政府的共同推动下，在广大科技工作者的努力下，中国生物技术及产业获得长足发展，取得了举世瞩目的成就。包括：
生命科学和生物技术基础研究不断取得重大突破，生物技术创新能力迅速提高。中国参与了国际人类基因组计划，完成了1％测序工作和人类基因组单体型图计划10％的任务。
农业生物技术及产业为保障粮食安全、增加农民收入做出了重要贡献。杂交水稻、超级稻的成功培育和推广应用，大幅度提高了粮食产量。组织培养技术、胚胎生物技术加速了动植物品种的更新换代。仅转基因抗虫棉的种植每年就为农民增收50亿多元。
医药生物技术及产品在提高人民健康水平方面发挥了重要作用。中国是世界上疫苗生产量、使用量最大的国家，生物技术产品在消灭和控制天花、鼠疫、脊髓灰质炎等重大传染病中发挥了不可替代的作用。世界上第一个基因治疗药物在中国诞生，170多个生物技术药物和疫苗等进入临床研究，这将为进一步提高人民健康水平做出新的贡献。
工业生物技术及产业不断壮大，为传统产业升级改造，提高生产效率作出了巨大贡献。中国是最早使用传统生物发酵技术的国家之一，中国食用醋、酱油、啤酒、酒精、味精等传统发酵产品产量均列世界第一位，这些产品已经成为人民日常生活中不可缺少的产品。生物能源、生物材料、生物催化将在未来工业发展中发挥更大的作用。
生物技术及产业创新体系逐步形成，创新能力正在迅速提高。据初步统计，中国拥有政府资助的生物技术重点实验室约200个；拥有研发人员3万多人。全国有现代生物技术企业约500家，从业人员超过5万人。北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。过去5年，仅中央政府在生物技术领域的研发投入就超过120亿元。生物技术与产业不仅为经济发展、粮食安全、人民健康、环境改善作出了重大贡献，而且展示出更加广阔的发展前景。
二、生物制药的发展
从生物技术药物的制备和使用特点中可以看到，生物技术药物具有对环境友好、受资源限制少、在临床使用中毒副作用轻等优点，使生物技术药物显示出强大的生命力。近年来基因科学技术突飞猛进，生物技术已使医药工业产生了巨大的变化。生物技术不仅提供着丰富的生物工程药物，并直接形成了初具规模的生物技术制药产业，而且在新药筛选、改进现有药物的生产工艺、改良微生物药的生产菌种、药物手性合成技术等方面发挥日益重要的作用。
1．已取得的进展
基因工程是生物药物发展的重要技术，尤其是遗传工程方面，近年来有新的贡献。美国联邦政府赞助的“人类基因组计划”正试图破解人类基因组组成中十万个基因的密码。
微生物基因组的研究吸引了一些著名制药公司(如葛兰案咸康等)的介入，目前已完成了幽门螺杆菌(HP)的全基因组序列分析，这为研究它的致病机理、研制专一性新药或疫苗奠定了有力的基础。目前，已开展的微生物基因组工作计划超过40项，预计在不远的将来，这些研究成果不仅会为微生物开发开辟一个新天地，亦必将对新药研究和医药工业的发展起着有力的促进作用。
手性化合物的生物合成是手性药物生产取得突破的关键技术之一，手性药物及其中间体市场和相应技术的迅速发展促进了手性技术产业化的发展。近年来，国际上一大批手性技术公司的出现，以及一些大的跨国公司对手性技术研究开发的加大投入促使手性技术得到进一步的发展。应用酶拆分、酶消旋等生物技术手段使不少药物稍旋后经二次开发成为疗效更为确切、独特、毒副作用更小的新型手性药物。
生物制药在抗生素的研究和生产中也取得了令人瞩目的成就。目前已知的聚酮类化合物超过l0000个、其中作为治疗药用途的这类化合物全球年销售额超过100亿美元。它们包括临床应用的红霉素、四环素、利福霉素、两性霉素、阿霉素、洛伐他丁、FK50
6、雷铂霉素等重要抗生素，其中大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。
在抗生素发酵过程中供氧往往是一个限制因素，且消耗大量能源。美国科学家把与氧传递有关的透明颧茵(Vitreosoilla)血红蛋白基因克隆进天蓝色链霉素(streptonyoescoeliodor)中后，使通气不足时放线紫红素的产量提高4倍，表明工程茵发酵对抗生素的合成对氧的敏感性大大降低。将血红蛋白基因克隆进行头孢菌素C产生茵顶头抱霉茵后，使该茵种在发酵中的氧耗明显降低，且有效地增加了头孢茵素C的产量。血红蛋白基因工程的研究和应用必将对抗生素工业和其他发酵工业的增产节能带来美好的前景。DNA芯片技术目前在美国已应用于生物医学、分子生物学的基础研究以及人类基因组研究和医学临床诊断等领域。Affymetrix、syntenl的、lncyte等公司在该技术上已取得明显的进展。
经过几十年的探索与发展，中国目前利用基因技术治疗恶性肿瘤的研究已跨入世界先进行列，一些基础研究项目率先在国际上获得重大突破，基因疗法、转基因技术研究和—些基因工程治癌药物开始进入临床试验或应用阶段。另外，中国还研制成功了酶法产生
D—苯甘氨酸和D—对羧苯甘氨酸技术，这对中国β—内酰胺抗生素工业生产起到了有力的促进作用。
2．应用领域和未来的发展
生物药物广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。重点是应用DNA重组技术生产蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克窿抗体等，主要产品类型为疾病治疗剂、诊断试剂、预防药物等。再过10年，生物技术将使许多老年性疾病得到治疗，是新药“黄金时代”的开端。今后10年生物技术将为当代重大疾病治疗创造更多的有效药物，并在所有前沿医学形成新领域。未来生物药的发展主要涉及下列领域：
肿瘤肿瘤是世界上死亡率最高的疾病，目前仍用放疗、化疗等综合手段治疗。今后治疗肿瘤的生物药物会急剧增加，例如有一种肿瘤疫苗已进人I期临床，其工艺是从患者中取出肿瘤细胞，导人GM——CSF的基因．在患者化疗后，用此疫苗进行连续治疗。
自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起．如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等．一些生物制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司正研究一种用于治疗哮喘的人源化单克
隆抗体免疫球蛋白E，已进入Ⅱ期临床。
冠心病全球冠心病的发病率也相当高，今后几年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点，生物制药也正努力在该领域取得重大突破o Cento—cor’s Reopro公司应用单克窿抗体治疗冠心病的心绞痛以及恢复功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的诞生。Michigan医学中心应用基因疗法去阻止冠脉栓塞也很有特色。
3．我国的生物制药发展方向
生物技术药物的创新性正在进一步提高，今后对生物技术的创新与发展具有重大影响的十大关键技术如下：
组合化学、药学基因组科学、蛋白质工程、基因治疗、糖类治疗剂、前导物综合鉴定技术、核糖酶、抗体酶、药物设计与人工智能技术、功能抗原。
近年来，中国的生物化工产品生产得到了大力发展，今后我国的发展重点为：
(1)开发靶向药物，并以开发肿瘤药物作为重点。
(2)改造抗生素工艺。各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良茵种，加快应用现代化生产技术生产高效低毒的抗生素。
(3)中草药及其有效活性成份的发酵生产。应用医药生物技术大规模工业化生产中草药及有效活性成份，发展具有中国特色的生物技术医药工业。
(4)大力开展疫苗与酶诊断试剂，重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。
(5)发展氨基酸工业和开发甾体激素。应用微生物转化法发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对传统生产工艺进行改造。
(6)开发活性蛋白质与多肽类药物。开发重点是干扰素、生长激素等。
三、国外生物化工发展趋势
目前全球已拥有年销售额超过10亿美元的生物技术产品数十种，到2022年底，全球生物化工工业产品销售额超过1500亿美元。目前国外生物化工发展趋势有以下特点：
一是生物化工成为国外著名化学公司争夺的热点。生物技术从医药领域逐渐向化工领域转移，使传统的以石油为原料的化学工业发生变化，向条件温和、以可再生资源为原料的生物加工过程转移。
二是生物催化合成已成为化学品合成的支柱之一。利用生物催化合成化学品不但具有条件温和、转化率高的优点，而且可以合成手性化合物及高分子。手性化合物是国外目前生物技术的主要生产产品。应用手性技术的最多的是制药领域，包括手性药物制剂，手性原料和手性中间体。
三是利用生物技术生产有特殊功能、性能、用途或环境友好的化工新材料，是化学工业发展的一个重要趋势。它具有原料来源广、制备简单、质量好及环境污染少等优点，特别是利用生物技术可生产一些用化学方法无法生产或生产成本高以及对环境产生不良影响的新型材料，如丙烯酰胺、壳聚糖等.四是传统的发酵工业已由基因重组菌种取代或改良。许多传统的发酵工程产品如柠檬酸、青霉素等都已开始采用基因工程手段进行改造，大大地提高了产量。在以基因工程为主导的现代生物技术产品中，医药生物技术产品占75％左右。
四、我国的生物化工
近年来，我国生物化工产业也得到了大力发展。在有机酸中，柠檬酸的产量居世界前列，工艺和技术都属世界先进水平，乳酸、苹果酸新工艺也已开发成功；在氨基酸中，赖氨酸和谷氨酸生产工艺和产量在世界上都有一定的优势；微生物法生产丙烯酰胺已实现了工业化生产，已形成几万吨级的工业化生产规模；农用抗生素已有赤霉素、井冈霉素、金核霉素以及农畜两用的7051杀虫素等；甘油发酵水平不断提高，后提取工艺也有很大进展；黄原胶生产在发酵设备、分离及产业化方面也已取得了突破性的进展；酶制剂、果葡糖浆、单细胞蛋白、纤维素酶、胡萝卜素等产品的生产开发也日益成熟。
但是，我国生物化工产业发展也存在着诸多问题，如生产上发酵周期长、分离提纯技术落后、产品收率低、产品成本和单耗高，生产厂经济效益不佳等，更重要的是对生物技术产业优缺乏足够的认识，尤其是对生物化学工程重视不够。突出问题是：产业化程度低，许多科研成果尚未转化为生产力；生物化工产品开发周期长、速度慢；生物化工技术及装备水平还有待于进一步提高；缺少一支强大的生物化工技术企业队伍；对生物化工产品的开发投资不够，且投资渠道单一，缺乏应有的经济支撑。为了推动我国生物化工产业的发展，近年来，国家在投入了大量的人力和物力重点发展的同时，也日益重视加强培养和建设生物化工技术力量。国家计委支持筹建了三个生物技术下游国家重点实验室，国家科委组建了三个国家生物化工研究开发中心。这些均为我国生物化工产业的发展提供了良好的条件。
当前，我国生物化工技术发展要加大对生物高技术医药产品、农业及天然生物工程产品、能源、燃料及溶剂产品、环境生物技术及可再生资源生物加工工艺、动植物细胞培养的工艺与工程的开发力度。而在产业化上，要利有现代生物化工技术改造现有及传统生化产品的生产工艺及设备，使其加速走向现代化；大力发展氨基酸工程、蛋白质工程等技术，为改变我国现有食品结构，解决未来粮食缺乏的局面做出应有的贡献；用微生物法代替化学法开发基础化工新产品的工业化生产技术，力争早日工业化、商品化；利用现代生物化工技术，大力开发众多的精细生物化工产品，如生物色素、甜味剂、酶制剂；深入开展生物催化剂和生物转化的酶工程研究，其反应过程比起传统的化工过程具有不可比拟的优越性；利用化学工程优势，大规模开发生物化学工程及装备等产业化支撑技术，大力开发生物反应器；开展新型生化分离方法和工程研究，包括新型高效分离设备、分离介质以及新的分离工艺和流程的研制开发。
为了有效促进我国生物化工技术及产业发展，应重视下游开发和上下游的结合，优先发展支撑技术体系；发展生物化工产品时要以市场为导向；重视技术资金投入及企业在生物化工产业发展中的作用；加强行业间的合作和技术经济信息交流；加强生物化工企业队伍建设，加速人才培养，建立高效生物化工开发体系；政府要制定促进生物化工产业顺利发展的政策和发展战略；建立合理的资金投入和融资方式及中国生物化工网络系统；企业和科研机构要积极与国外开展科技合作与交流，引进适当的先进技术，注重人才及必要仪器设备的引进，以便早日使我国生物化工产业化水平达到或超过世界先进水
五、未来15年中国生物技术及产业化的战略方向与重点
未来15年中国生物技术及产业发展将紧紧瞄准全面建设小康社会和科技自身发展的需求，切实解决制约经济和社会发展的瓶颈问题。发展的基本方向是：瞄准经济发展、粮食安全、人口健康、能源安全、环境改善、生物安全等方面的重大技术需求，解决制约经济和社会发展的瓶颈问题。未来生物技术及产业化发展的重点是：
针对自主创新能力偏弱的问题，瞄准生命科学和生物技术前沿领域，重点加强基因组、蛋白组等前沿技术的创新和突破。
针对保障粮食安全、农业增效和农民增收的目标，重点加强超级水稻、转基因动植物、生物农药、生物肥料、可降解地膜等的研发与产业化。
针对保障人民健康和医药产业升级的需求，大力发展艾滋病、肝炎、结核病等重大传染病新型诊断技术及试剂、疫苗和药物，加强肿瘤、心脑血管病、糖尿病等疾病的新型生物诊疗技术与药物开发，加速中医药的现代化。
针对我国传统工业生物技术产业升级换代的迫切需求，加强生物催化、生物材料、生物化工等方面的研发与产业化。
针对化石能源紧缺的问题，发展燃料乙醇、生物柴油、生物质气化发电等生物质能，实现对化石能源的部分替代。针对环境污染问题，大力发展水污染和固体污染治理的新型生物技术，针对生态环境脆弱的问题，大力发展生态环境生物修复技术。
建立和完善我国生物资源多样性保护体系，充分利用我国丰富的生物资源，培育新兴产业。
生物制药公司生产员工岗位职责
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