第1篇：药品零售质量负责人岗位职责
目的规范企业质量负责人的行为，确保企业质量管理体系的有效运行 企业质量负责人
对质量管理工作的对外业务、企业质量管理工作的开展、所经营药品的质量及服务负责 范围 责任
内 容
1.积极组织企业员工学习并贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规和规章，协助企业负责人做好质量管理工作；
2.负责建立企业的药品经营质量管理体系，采取有效措施保证其有效的运行，充分发挥其质量保证作用；
3.根据企业实际情况，组织人员在相关法律、法规的框架下制定和修订药品经营质量管理体系文件，履行签发职责，并指导和监督执行；
4.负责对重大药品质量查询、投诉和事故进行调查、质量投拆的调查、不合格药品的确认和处理及假劣药品、不良反应报告，及时掌握质量信息，并向企业负责人报告，提出必要的整改方案，并监督整改方案的落实； 5.监督不合格药品的控制程序；
6.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；组织计量器具的校准及检定工作；
7.指导并监督药学服务工作；
8.负责企业全体员工的质量教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定； 9.建立企业的质量信息网络，保证其有效的运行。
10.负责供货单位和采购品种的审核，严把药品的采购关。
11.在进行药品质量管理工作中，对发现有质量问题的供应商和药品质量有否决权，并提出整改方案 上岗条件
1.具有药师、执业药师任职资格或具有药师或中药师以上的技术职称，或者具有药学、医学、生物、化学都相关专业中专以上学历。从事中药饮片的质量管理人员应具有执业中药师或中医药学专业初级以上专业技术职称，或者具有中医药学中专以上学历；熟悉药品经营业务，熟练掌握相关法律、法规和规章；
2.具有高度责任感，能坚持原则、秉公办事；
3.能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。 4.经地级市以上药品监督管理部门考核合格，并取得相应的岗位证书，持证上岗； 5.每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
第2篇：药品零售企业各岗位职责
有关业务和管理岗位的聘用文件
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文件名称：有关业务和管理岗位的聘用文件 起草人： 起草日期： 变更记录：
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为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职
责落到实处，真正把
岗位负人：
企业负责人：
药店质量管理员：药店采购员： 药店验收员： 药店营业员： 药店养护员 : 驻店药师：
GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各
企业负责人质量职责
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执行日期：
1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2.坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5.主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6.对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
8.执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
9.负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责
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执行日期：
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据 审核内容的变化进行动态管理；
4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按 GSP来规范药品经营行为；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告；
16、组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 19、开展质量管理教育和培训；
药学技术人员质量职责
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执行日期：
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作；
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；
3、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药；
4、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超 剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行 用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；
5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并
确认处方的合法性；
6、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；
（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
（7）其它用药不适宜情况； 7、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其 处方医师确认或者重新开具处方； 8、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患 者，由处方医师处理； 9、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
10、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章； 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂； 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混
药及其他质量事故；
13、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录； 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；
15、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药； 16、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处 理；
17、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理；
18、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
采购人员质量职责
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修订： 执行日期：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；
2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等； 3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；
4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条 款；
6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”；
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；
8、建立供货单位档案。
质量验收员质量职责
文件名称：质量管理员质量职责 起草人： 起草日期： 变更记录：
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修订： 执行日期：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在 可见异物检测仪下进行观察；
3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；
4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
养护员质量职责
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修订： 执行日期：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任；
3、做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求；
4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录；
5、负责各种养护设备的维护保养工作；
6、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。
营业员质量职责
文件名称：营业员质量职责 起草人： 起草日期： 变更记录：
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批准人： 批准日期： 变更原因：
审核人： 审核日期：
修订： 执行日期：
1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量； 3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售； 4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；
5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现 有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；
6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；
7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录； 8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
药 品保管员的质量职责
文件名称： 药品保管员的质量职责 起草人： 起草日期：
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变更记录：
1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好
药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。
2、按有关规定办理药品入库手续，正确合理分区、分类存放药品，实行色标管理。
3、严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。 4、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。
5、做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写药品催销 表。
6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。
7、负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。 8、发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。9、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
第3篇：药品零售企业各岗位职责
企业负责人（质量负责人）岗位职责
1.贯彻、执行《药品管理法》及其实施细则和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2.坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理文件。
4.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5.主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督操作规程的落实、执行。
6.企业负责人是本企业药品质量安全第一责任人，对药店的药品质量全面负责。严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，杜绝销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
7.执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
8.负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
9.对药店经营管理工作负责，对因人为因素引起药品质量造成损失的按药店有关规定处理。
质量管理员岗位职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》及其实施细则 和《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经药品营质量管理；
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；
3、负责对供货单位和供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按照GSP要求，规范药品经营行为；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；
7、负责不合格药品的确认和处理过程的监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立、维护及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理；
15、负责药品不良反应的监测与报告； 16、组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19、负责开展企业员工质量管理教育和培训。
营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及其实施细则和《药品经营质量管理规范》等有关规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开； 2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量；
3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售；
4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；
5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；
6、拆零销售的药品，应写明：品名、规格、用法、用量、注意事项等内容；销售完毕必须将已使用的药匙洁净后，装入卫生药袋内；
7、定期或不定期征询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
药品采购岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施细则和《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；
2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的有效证照等； 3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；
4、制定采购计划，所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款； 6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”； 7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；
8、建立供货单位档案。
质量验收养护岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施细则和《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、随货同行、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察；
3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；
4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。 5、对陈列药品进行质量养护检查，包括经营场所温湿度检查，发现温湿度超标，应及时进行调控，并做好质量养护记录和温湿度记录；
处方审核调配岗位职责
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作；
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任； 3、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药；
4、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；
5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；
6、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
（7）其它用药不适宜情况；
7、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其处方医师确认或者重新开具处方；
8、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患者，由处方医师处理；
9、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
10、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章； 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂； 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量事故；
13、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录； 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作； 15、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药； 16、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处理；
17、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理；
18、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
第4篇：药品零售企业负责人能否变更
根据《药品经营许可管理办法》第十三条第二款“许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更”的规定可知，药品零售企业申请变更企业负责人的许可事项在法律规定的范围内，应给予变更。但受理零售药店法定代表人、负责人变更，应该先看零售企业的企业性质。现实中，零售企业有三种，一种是法人企业，另一种是个体独资、合伙等企业，但不具备独立法人资格；三种是个体工商户。若是法人企业，提供股东会（董事会）关于任免企业法人（企业负责人）的决议或任免文件，可以变更法定代表人、负责人；第二种，合伙企业可以变更负责人但个人独资企业的负责人是一般不能变更。（在合伙企业，经全体合伙人协商一致，既可以共同管理企业事务，也可以指定一名或多名合伙人管理企业事务，企业的负责人并不必然具有唯一性，合伙企业内部成员之间可以改变负责人。个人独资企业的负责人能不能变更，现有异议；将单体药店登记为个人独资企业，是针对单体药店的投资主体为一个自然人而言的，即一个自然人投资的单体药店。当通过股权转让，投资主体发生变化或投资主体多元化时，成合伙投资时，应受《合伙企业法》的调整。《个人独资企业法》第十九条规定：“个人独资企业投资人可以自行管理企业事务，也可以委托或者聘用其他具有民事行为能力的人负责企业的事务管理”。即允许投资人自身可以不负责企业的管理事务，而是委托或者聘用精于管理的专业人才管理企业事务，即通常所说的“职业经理人”。被委托或聘用的人与委托人签订书面合同，明确委托的具体内容和授予的权利范围，从而成为事实上的“企业负责人”。）第三种，不能变更负责人。《城乡个体工商户管理暂行条例》第四条规定：“个体工商户，可以个人经营，也可以家庭经营。个人经营的，以个人全部财产承担民事责任；家庭经营的，以家庭全部财产承担民事责任。《城乡个体工商户管理暂行条例》第九条第二款规定：“个体工商户改变字号名称、经营者住所、组成形式、经营范围、经营方式、经营场所等项内容，以及家庭经营的个体工商户改变家庭经营者姓名时，应当向原登记的工商行政管理机关办理变更登记。未经批准，不得擅自改变。个人经营的个体工商户改变经营者时，应当重新申请登记”。也就是说，只有家庭经营的个体工商户在家庭成员之间改变才可以变更负责人，个人经营的个体工商户根本就不存在负责人的变更事项。也就是说：属个人经营性质的药品零售企业如需要更换业主，要先申请注销原《药品经营许可证》，再按照新开办验收标准要求重新申请开办。
注：药品经营企业许可事项的办理，不仅要依据《药品经营许可管理办法》的规定，还要依据相关法律法规的规定。就上述变更企业负责人的申请而言，药品监管部门核发的《药品经营许可证》只是一种前置条件，是作为工商行政管理部门核发《营业执照》的前置条件。而工商行政管理部门向个体工商户核发《营业执照》的依据是《城乡个体工商户管理暂行条例》，该《条例》是由国务院发布的行政法规，其中第九条第二款规定：“个人经营的个体工商户改变经营者时，应当重新申请登记。”言外之意，如果此时药品监管部门核准了某药品零售药店企业负责人的变更申请，会导致其原有《营业执照》作废。而《营业执照》作废了，就意味着该药店不能继续经营药品。根据《药品经营许可管理办法》第二十六条的规定，此时其《药品经营许可证》应由原发证机关予以注销。
本人有一家个人经营个体工商户的药店，因规模和业绩上升，欲变更为一人有限责任公司（除药店名称要变为****公司、经营性质外，其他如地址、经营范围等均不变），咨询工商了，要先注销原个体户执照，可以再以原个体工商户经营者名义申请注册公司（名字可以沿用原来药店的，当然要加上后缀“有限责任公司”），现在我迷茫和担心的是 1.要先注销个体户执照，是不是此药店就算关门了，要重新去药监局申请开办（这样就太麻烦了，且我药店还是医保定点资格的药店，要算新开店，估计这个定点资格会丧失），我私下认为工商局的受理只是走下材料而已，且对药监局来说药店实质没动（只是药店名称变了，药店还是按照规范在营业），工商局的同志也说了药店不要关门的，因为变更材料正在进行，就是说这样的转变算不算是开一个新店（是两个店了）还是像“老酒换包装为新酒” 2迷惑的是：公商告知要药监前置文件，才能受理办理如“名称核准通知书”等（即药监出同意变更名称的文件。药监是有此变更许可的，如下链接，），而去北京药监咨询时，药监告知要先拿到工商局提供的“名称核准通知书”，这下可是如何操作呢？（现在最为难的，我们本地药监局还不给办理个体工商户药店的此改变经营性质的变更，要你重新申请开办公司，且我们这里同一个人名义下只能开办一家药店，这样倒也“清爽”了呵呵，为了变更只能把个体户药店关门，医保也自动丧失资格，真是“一夜回到解放前”）现在像我这种情况的药店很多啊，药店多了有的生意不好，倒闭的话也要赔上一笔钱，不如先申请改成一人有限责任公司（到时可以股权转让，找到符合药监资质要求的人来变更为法人代表，不像个体工商户一样不能变更经营者只能倒闭，也可以挽回一点损失），哎，按照药品管理法和药品管理法实施条例规定，药品经营只有药品批发企业和药品零售企业两种说法。并且药品管理部门颁发的药品经营许可证上核定的内容也是企业名称和法定代表人，当初药监就不同意药店以个体工商户的形式存在，就好了，现在是对个体户的药店也设置条条框框，难。。。难。。
第5篇：药品零售企业各岗位职责1
有关业务和管理岗位的聘用文件文件名称：有关业务和管理岗位的聘用
编号：修订：执行日期：文件起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因： 为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职责落到实处，真正把GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各岗位负人：企业负责人：药店质量管理员：药店采购员：药店验收员：药店营业员：药店养护员:驻店药师：
企业负责人质量职责
文件名称：企业负责人质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2.坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。6.对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。8.执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。9.负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责
文件名称：质量管理员质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理； 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题； 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为； 5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为； 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告； 16、组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 19、开展质量管理教育和培训；
药学技术人员质量职责文件名称：药学技术人员质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作； 2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任； 3、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药； 4、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等； 5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性； 6、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；（7）其它用药不适宜情况； 7、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其处方医师确认或者重新开具处方； 8、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患者，由处方医师处理； 9、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断； 10、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章； 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂； 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量事故； 13、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录； 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作； 15、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药； 16、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处理； 17、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理； 18、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
采购人员质量职责
文件名称：质量管理员质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为； 2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等； 3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力； 4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等； 5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款； 6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”； 7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品； 8、建立供货单位档案。
质量验收员质量职责
文件名称：质量管理员质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规； 2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察； 3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论； 4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
养护员质量职责
文件名称：质量管理员质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规； 2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任； 3、做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求； 4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录； 5、负责各种养护设备的维护保养工作； 6、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。
营业员质量职责
文件名称：营业员质量职责起草人：起草日期：变更记录：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：变更原因：
编号：修订：执行日期： 1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开； 2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量； 3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售； 4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售； 5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验； 6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容； 7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录； 8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
药品保管员的质量职责文件名称：药品保管员的质量职责起草人：起草日期：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：
编号：修订：执行日期：变更记录：
变更原因： 1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。2、按有关规定办理药品入库手续，正确合理分区、分类存放药品，实行色标管理。3、严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。4、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。5、做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写药品催销表。6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。7、负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。8、发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。9、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
第6篇：药品质量负责人岗位职责
质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
第7篇：药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(一)
药品零售企业质量负责人试题
一、单选题
1.2022年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 （）
A：
B：
C：
D：
2.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 （）
A：GPP
B：GUP
C：GLP
D：GMP
E：GSP 3.制售假药，对人体健康造成特别严重危害的（）
A：处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
B：处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C：处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D：处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
4.药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 （）
A：不得大于1：2
B：不得少于1：2
C：不得小于1：2
D：应为2：1 5.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更多少时间前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）
A：15日
B：30日
C：2个月
D：6个月
6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 （）
A：经营管理核心
B：对外批发部门
C：物流机构
D：跨地区连锁的管理部门
E：经营销售部门
7.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口（）
A：《医药产品注册证》
B：《进口药品注册证明》
C：《医药产品注册证明》
D：《进口药品注册证》
8.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A：企业自定价
B：市场调节价
C：地域调节价
D：政府定价和政府指导价
E：医药行业定价
9.合理用药的首要条件是 （）
A：有效性
B：安全性
C：经济性
D：适当性
10.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 （）
A：按假药论处
B：按劣药论处
C：两者均是
D：两者均不是
11.药品管理法规定，国家实行药品不良反应 （）
A：监测制度
B：报告制度
C：审查制度
D：登记制度
E：备案制度）
（12.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A：知道合理用药的依据
B：解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
C：处理药品质量事故的依据
D：加强药品监督管理、知道合理用药的依据
13.〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定，处方外配是指 （）
A：参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B：参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D：参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
E：参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的处方 14.《药品经营许可证》应标 明（）
A：有效期和发证日期
B：有效期和经营范围
C：有效期和经营规模
D：经营范围和机构名称，到期重新审核发证 15.中成药药品批准文号格式为（）
A：国药准字HXXXXXXX
B：国药准字ZXXXXXXX
C：国药准字JXXXXXXX
D：国药准字SXXXXXXX 16.根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验（）
A：1年
B：2年
C：3年
D：4年
17.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 （）
A：保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B：向消费者出具服务单据
C：按约定履行，不得无理拒绝
D：作出明确的答复
E：立即向有关行政部门报告和告知消费者 18.具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）
A：医疗单位诊断证明书
B：盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C：患者盖章或者签字的医生处方
D：主治医师以上人员开具的处方
E：执业医师开具的处方
19.处方药与非处方药分类管理最主要的目的 （）
A：促进医药卫生事业的发展
B：引入国际先进的管理模式
C：保证人民用药安全、有效、方便、及时
D：使用方便
20.下列哪些行政行为不收费 （）
A：核发证书、进行药品注册
B：实施药品抽查检验
C：进行药品认证
D：实施药品审批检验
E：实施强制性检验
21.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 （）
A：国务院药品监督管理部门
B：国务院卫生行政部门
C：国务院劳动和社会保障部门
D：省级人民政府药品监督管理部门
E：省级人民政府卫生行政部门
22.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的 （）
A：依法承担赔偿责任
B：依法给予行政处罚
C：依法给予行政处分
D：依法追究刑事责任
E：不予行政处罚
23.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货 （）
A：检查制度
B：检查验收制度
C：质量检验制度
D：质量保证制度
24.下述药品中，属于国家定价的药品是 （）
A：国家基本药物
B：国家储备药品
C：《医保目录》甲类药品
D：甲类非处方药
E：《医保目录》的乙类药品
25.《医药产品注册证》的有效期为 （）
A：3年
B：5年
C：不超过5年
D：7年
E：10年
26.药品经营企业购进票据和记录应保存几年 （）
A：超过药品有效期两年
B：超过有效期
C：保存两年
D：超过药品有效期一年，但不得少于两年
27.下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 （）
A：药品的成份、性状
B：药品的用法用量
C：药品的规格
D：药品的贮藏
28.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训，并建立档的应 （）
A：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处以5000元以下罚款
B：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上罚款
C：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上二万元以下罚款
D：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处5000元以上二万元以下罚款 29.知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的，没收全部运输等的收入（）
A：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E：并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 30.用药的前提是（）
A：经济用药
B：合法用药
C：安全用药
D：根据实际需要用药
31.化学药品的批准文号的格式是 （）
A：国药准字X00000000（8位数字）
B：国药准字Z00000000（9位数字）
C：国药准字H00000000（10位数字）
D：国药准字S00000000（11位数字）32.GSP适用于国内（）
A：药品经营企业
B：药品批发企业
C：药品生产企业
D：药品经营的专营企业或兼营企业 33.不符合药品陈列要求的是（）
A：对陈列的药品按月进行检查
B：处方药与非处方药应分柜摆放
C：陈列的药品应按批号顺序摆放
D：特殊管理的药品不得陈列 34.非法收购药品的属于（）
A：药品流通渠道混乱问题
B：药品分类管理问题
C：无证经营药品问题
D：药品不良反应问题
E：药品审批问题
35.负责组织GSP认证的部门是 （）
A：国家药品监督管理部门
B：省级药品监督管理部门
C：省以上药品监督管理部门
D：设区的市药品监督管理部门
E：直辖市设的县药品监督管理部门
36.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有 （）
A：有效的购销记录
B：合法的购销记录
C：真实完整的购销记录
D：合乎要求的购销记录
37.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是 （）
A：1个月后
B：3个月内
C：6个月内
D：6个月后
E：12个月后
38.下列属于政府定价的药品是 （）
A：国家基本药品
B：处方药
C：甲类非处方药
D：国家储备药品
E：国家基本医疗保险药品 39.消费者有权自主选购（）
A：处方药
B：非处方药
C：甲类非处药
D：乙类非处方药
40.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （）
A：由国家统一制定，各地可以部分调整
B：由各省、自治区、直辖市分别制定
C：由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D：由国家统一制定，各地不得调整
E：各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 41.非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的（）
A：由药品监督管理部门处罚
B：由其所在单位给予行政处分
C：由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D：由司法机关依法追究其刑事责任
E：由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
42.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须 （）
A：印有国家指定的非处方药专有标记
B：省级以上药品监督管理部门批准
C：附有标签和说明书
D：国家药品监督管理局批准
E：具有《药品经营企业许可证》
43.对质量不合格或货单不符的，质检人员应 （）
A：确保质量合格
B：正确判断和处理
C：有权拒收（发）
D：保管方法和养护手段
E：进、存、销各环节质量管理和监督
44.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 （）
A：指导原则
B：基本准则
C：实施指南
D：验收细则
E：原则要求
45.购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经 （）
A：企业质量管理机构的审核批准
B：质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C：企业主管领导的审核批准
D：企业质量领导组织的审核批准
E：企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准 46.我国药学专业技术职称制度的产物是（）
A：执业药师
B：国内的药师、主管药师及主任药师等
C：国外的药师
D：临床药师
E：从业药师
47.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 （）
A：淡红色
B：淡黄色
C：淡绿色
D：黑色
48.参与非法药品集贸市场交易的 （）
A：按无证经营处理
B：处以警告或并处罚款
C：按销售假药处理
D：按乱发证照问题处理
E：按销售劣药处理
49.以下对药品销售的有关管理不正确的是 （）
A：不得采用有奖销售方式
B：不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C：零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D：不得采用开架自选销售的方式 50.从事药品经营，必须具有（）
A：《药品经营企业许可证》和营业执照
B：《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》
C：《GSP认证证书》和营业执照
D：药品购销记录
E：药品购进记录
51.主管全国药品监督管理工作的是 （）
A：国务院食品药品监督管理部门
B：国务院产品质量监督管理部门
C：国务院食品药品监督管理部门
D：国务院卫生行政部门
52.首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是 ）
（A：国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B：口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C：口岸所在地药品监督管理部门
D：省级药品监督管理部门
E：国务院监督管理部门
二、多选题
1.药品广告不得含有 （）
A：疗效最佳、药到病除等术语
B：最高技术、药之王等术语
C：儿童的名义和形象
D：医生的名义和形象
E：患者的名义和形象
2.对药学人员的道德准则，叙述正确的是 （）
A：对药学人员是有强制性的B：对药学人员是道德责任
C：为药学人员群体公共遵守的行为准则
D：可以通过不断的自我调整来实现
E：违反了药学人员道德准则要承担法律责任 3.购进药品应符合的基本条件（）
A：具有法定的质量标准
B：合法企业生产或经营的药品
C：中药材应标明产地
D：包装和标记符合有关规定和储存要求 4.药品说明书“药物过量”项目中应包括（）
A：厂方急救咨询电话
B：药物的过量剂量
C：症状
D：急救措施
E：解毒药
5.药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚 （）
A：给予警告，责令改正
B：没收违法销售的药品和违法所得
C：并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E：情节严重的，吊销《药品经营许可证》
6.根据《药品广告审查标准》规定，下列哪些药品不得发布广告 （）
A：治疗受滋病药
B：防疫药品
C：计划生育用药
D：治疗肿瘤药
7.麻醉药品和精神药品实行 （）
A：定点生产
B：定点经营
C：定点运输
D：政府定价
E：市场调节价 8.药品验收包括（）
A：药品外观
B：药品数量
C：药品内外包装
D：各种标识
9.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是
A：原料药
B：中药材
C：中药饮片
D：药用辅料
E：生物制品
D：领发制度
E：核对制度
10.处方外配的条件 （）
A：由定点医疗机构医师开具
B：由医师签名）
（C：有定点医疗机构盖章
D：定点医疗机构药房加盖购章才能生效
E：有定点医疗机构药房盖章
11.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 （）
A：药品的质量和包装应符合规定
B：内服药与外用药应分开存放
C：处方药与非处方药应分柜摆放
D：药品与非药品应分开存放
E：危险品应专柜陈列
12.根据GSP规定，药品拆零药袋上应写明药品的 （A：批号
B：规格
C：服法用量
D：有效期
13.根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是 （A：药品成分的含量不符合国家药品标准的B：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C：超过有效期的D：以非药品冒充药品的14.以下属于不准零售的药品是 （）
A：第二类精神药品
B：医院制剂
C：麻醉药品
D：毒性药品
15.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 （）
A：最低零售价
B：出厂价
C：批发价
D：调拨价
E：最高零售价
16.以下对药品销售的有关管理正确的是 （）
A：不得采用有奖销售方式））
B：不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C：零售时处方药与非处方药必须分柜摆放
D：不得采用开架自选销售的方式 17.以下情形按劣药论处的是（）
A：未标明有效期或者更改有效期的B：不注明或者更改生产批号的C：变质的D：直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
第8篇：药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(一)
药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题（586）答案
一、单选题（60分，每题1分）
1.2022年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 （D）A： B： C： D：
2.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 （E）A：GPP B：GUP C：GLP D：GMP E：GSP 3.制售假药，对人体健康造成特别严重危害的（D）
A：处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金 B：处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C：处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D：处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
4.药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 （C）A：不得大于1：2 B：不得少于1：2 C：不得小于1：2 D：应为2：1 5.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更多少时间前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（B）A：15日 B：30日 C：2个月 D：6个月
6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 （C）A：经营管理核心 B：对外批发部门 C：物流机构
D：跨地区连锁的管理部门 E：经营销售部门
7.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口（A）
A：《医药产品注册证》 B：《进口药品注册证明》 C：《医药产品注册证明》 D：《进口药品注册证》
8.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 （D）
A：企业自定价 B：市场调节价 C：地域调节价
D：政府定价和政府指导价 E：医药行业定价
9.合理用药的首要条件是 （B）A：有效性 B：安全性 C：经济性 D：适当性
10.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 （A）A：按假药论处 B：按劣药论处 C：两者均是 D：两者均不是
11.药品管理法规定，国家实行药品不良反应 （B）A：监测制度 B：报告制度 C：审查制度 D：登记制度 E：备案制度
12.药品不良反应报告的内容和统计资料是 （D）A：知道合理用药的依据
B：解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 C：处理药品质量事故的依据
D：加强药品监督管理、知道合理用药的依据 13.在中药饮片贮藏中，水分一般宜控制在（C）A：5％以下 B：5％一8％ C：9％一13％ D：14％~20％ E：21％~25％
14.〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定，处方外配是指 （C）A：参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B：参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D：参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 E：参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的处方 15.《药品经营许可证》应标 明（B）A：有效期和发证日期 B：有效期和经营范围 C：有效期和经营规模
D：经营范围和机构名称，到期重新审核发证 16.中成药药品批准文号格式为（B）A：国药准字HXXXXXXX B：国药准字ZXXXXXXX C：国药准字JXXXXXXX D：国药准字SXXXXXXX 17.根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验（A）A：1年 B：2年 C：3年 D：4年
18.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 （E）A：保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B：向消费者出具服务单据 C：按约定履行，不得无理拒绝 D：作出明确的答复
E：立即向有关行政部门报告和告知消费者
19.具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭 A：医疗单位诊断证明书
B：盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C：患者盖章或者签字的医生处方 D：主治医师以上人员开具的处方 E：执业医师开具的处方
20.药品储存实施色标管理的统一标准是 （A）A：合格药品库、零货称取库、待发库为绿色 B：待验药品库、退货药品库为绿色 C：待验药品库、待发药品库为白色 D：不合格药品露、退货药品库为红色
21.处方药与非处方药分类管理最主要的目的 （C）A：促进医药卫生事业的发展 B：引入国际先进的管理模式
C：保证人民用药安全、有效、方便、及时 D：使用方便
22.下列哪些行政行为不收费 （B）A：核发证书、进行药品注册
B：实施药品抽查检验 C：进行药品认证 D：实施药品审批检验 E：实施强制性检验
23.药品堆垛应留有一定的距离，与地面的距离是 （C）A：5厘米 B：10厘米
B）（C：不小于 10厘米 D：20厘米
24.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 （D）A：国务院药品监督管理部门 B：国务院卫生行政部门 C：国务院劳动和社会保障部门
D：省级人民政府药品监督管理部门 E：省级人民政府卫生行政部门
25.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的 （A）
A：依法承担赔偿责任 B：依法给予行政处罚 C：依法给予行政处分 D：依法追究刑事责任 E：不予行政处罚
26.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货 （B）A：检查制度
B：检查验收制度 C：质量检验制度 D：质量保证制度
27.下述药品中，属于国家定价的药品是 （C）A：国家基本药物 B：国家储备药品
C：《医保目录》甲类药品 D：甲类非处方药
E：《医保目录》的乙类药品
28.《医药产品注册证》的有效期为 （B）A：3年 B：5年 C：不超过5年 D：7年 E：10年
29.药品经营企业购进票据和记录应保存几年 （D）A：超过药品有效期两年 B：超过有效期 C：保存两年
D：超过药品有效期一年，但不得少于两年
30.下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 （B）
A：药品的成份、性状 B：药品的用法用量 C：药品的规格 D：药品的贮藏
31.中药饮片的每件包装上应标明 （D）A：品名、数量、生产企业 B：品名、产地、生产企业 C：品名、产地、加工日期
D：品名、生产企业、生产日期
32.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训，并建立档的应 （D）
A：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处以5000元以下罚款 B：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上罚款
C：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上二万元以下罚款
D：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处5000元以上二万元以下罚款 33.知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的，没收全部运输等的收入（E）
A：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 D：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E：并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 34.用药的前提是（B）A：经济用药 B：合法用药 C：安全用药 D：根据实际需要用药
35.化学药品的批准文号的格式是 （C）A：国药准字X00000000（8位数字）B：国药准字Z00000000（9位数字）C：国药准字H00000000（10位数字）D：国药准字S00000000（11位数字）36.GSP适用于国内（D）A：药品经营企业 B：药品批发企业 C：药品生产企业
D：药品经营的专营企业或兼营企业 37.不符合药品陈列要求的是（A）
A：对陈列的药品按月进行检查 B：处方药与非处方药应分柜摆放 C：陈列的药品应按批号顺序摆放 D：特殊管理的药品不得陈列 38.非法收购药品的属于（C）A：药品流通渠道混乱问题 B：药品分类管理问题
C：无证经营药品问题 D：药品不良反应问题 E：药品审批问题
39.负责组织GSP认证的部门是 （B）A：国家药品监督管理部门
B：省级药品监督管理部门 C：省以上药品监督管理部门 D：设区的市药品监督管理部门 E：直辖市设的县药品监督管理部门
40.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有 （C）A：有效的购销记录 B：合法的购销记录
C：真实完整的购销记录 D：合乎要求的购销记录
41.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是 （C）A：1个月后 B：3个月内
C：6个月内 D：6个月后 E：12个月后
42.下列属于政府定价的药品是 （E）A：国家基本药品 B：处方药 C：甲类非处方药 D：国家储备药品
E：国家基本医疗保险药品 43.消费者有权自主选购（B）A：处方药 B：非处方药 C：甲类非处药 D：乙类非处方药
44.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （D）A：由国家统一制定，各地可以部分调整 B：由各省、自治区、直辖市分别制定 C：由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D：由国家统一制定，各地不得调整
E：各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 45.非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的（D）A：由药品监督管理部门处罚 B：由其所在单位给予行政处分
C：由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D：由司法机关依法追究其刑事责任
E：由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
46.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须 （E）
A：印有国家指定的非处方药专有标记 B：省级以上药品监督管理部门批准 C：附有标签和说明书 D：国家药品监督管理局批准
E：具有《药品经营企业许可证》
47.2022年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》是由发布 （D）A：
B：国家食品药品监督管理局第23号令 C：国家食品药品监督管理局第24号令 D：国家食品药品监督管理局第25号令 E：国家食品药品监督管理局第26号令
48.对质量不合格或货单不符的，质检人员和库房保管人员应 （C）A：确保质量合格 B：正确判断和处理 C：有权拒收（发）D：保管方法和养护手段
E：进、存、销各环节质量管理和监督
49.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 （B）A：指导原则 B：基本准则 C：实施指南 D：验收细则 E：原则要求
50.购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经 （E）A：企业质量管理机构的审核批准
B：质量管理机构和质量领导组织的审核批准 C：企业主管领导的审核批准 D：企业质量领导组织的审核批准
E：企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准 51.我国药学专业技术职称制度的产物是（B）A：执业药师
B：国内的药师、主管药师及主任药师等 C：国外的药师 D：临床药师 E：从业药师 52.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为（A）
A：淡红色 B：淡黄色 C：淡绿色 D：黑色
53.参与非法药品集贸市场交易的 （B）A：按无证经营处理
B：处以警告或并处罚款 C：按销售假药处理 D：按乱发证照问题处理 E：按销售劣药处理
54.以下对药品销售的有关管理不正确的是 （D）A：不得采用有奖销售方式
B：不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C：零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D：不得采用开架自选销售的方式 55.从事药品经营，必须具有（A）A：《药品经营企业许可证》和营业执照 B：《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》 C：《GSP认证证书》和营业执照 D：药品购销记录 E：药品购进记录
56.主管全国药品监督管理工作的是 （C）A：国务院食品药品监督管理部门 B：国务院产品质量监督管理部门 C：国务院食品药品监督管理部门 D：国务院卫生行政部门
57.GAP是以下哪个管理规范的简称 （D）A：药品生产质量管理规范 B：药品非临床研究管理规范 C：药品经营质量管理规范
D：中药材生产质量管理规范 58.首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是（A）
A：国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B：口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C：口岸所在地药品监督管理部门 D：省级药品监督管理部门 E：国务院监督管理部门 59.中药饮片装斗前应做（D）A：质量检查 B：卫生检查 C：数量复核 D：质量复核
60.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是 （D）
A：具体行政行为作出之日起三十日内 B：知道该体行政行为之日起三十日内 C：具体行政行为作出之日起六十日内
D：知道该体行政行为之日起六十日内 E：知道该体行政行为之日起九十日内
二、多选题（40分，每题2分）
1.药品广告不得含有 （ABCDE）A：疗效最佳、药到病除等术语 B：最高技术、药之王等术语 C：儿童的名义和形象 D：医生的名义和形象 E：患者的名义和形象
2.对药学人员的道德准则，叙述正确的是 （BCD）A：对药学人员是有强制性的 B：对药学人员是道德责任
C：为药学人员群体公共遵守的行为准则 D：可以通过不断的自我调整来实现 E：违反了药学人员道德准则要承担法律责任 3.购进药品应符合的基本条件（ABCD）A：具有法定的质量标准 B：合法企业生产或经营的药品 C：中药材应标明产地
D：包装和标记符合有关规定和储存要求
4.药品说明书“药物过量”项目中应包括 （CDE）A：厂方急救咨询电话 B：药物的过量剂量 C：症状 D：急救措施 E：解毒药
5.执业药师管理的意义在于 （ABCDE）
A：可以保证药品质量、药学服务质量、保证人民用药安全有效 B：可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则 C：可以提高执业药师法律、社会、经济地位 D：导致药品监督管理模式的深刻改革
E：通过执业药师管理政策促进药品流通领域健康有序地发展 6.药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚（BCE）A：给予警告，责令改正
B：没收违法销售的药品和违法所得
C：并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E：情节严重的，吊销《药品经营许可证》
7.根据《药品广告审查标准》规定，下列哪些药品不得发布广告 （ABCD）A：治疗受滋病药 B：防疫药品 C：计划生育用药 D：治疗肿瘤药
8.麻醉药品和精神药品实行 （ABD）A：定点生产 B：定点经营 C：定点运输 D：政府定价 E：市场调节价
9.药品验收包括 （ABCD）A：药品外观 B：药品数量 C：药品内外包装 D：各种标识
10.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是 （AE）
A：原料药 B：中药材 C：中药饮片 D：药用辅料 E：生物制品
11.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 （ABDE）A：保管制度 B：验收制度 C：研制制度 D：领发制度 E：核对制度
12.处方外配的条件 （ABC）
A：由定点医疗机构医师开具
B：由医师签名
C：有定点医疗机构盖章
D：定点医疗机构药房加盖购章才能生效 E：有定点医疗机构药房盖章
13.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 （ABCD）A：药品的质量和包装应符合规定 B：内服药与外用药应分开存放 C：处方药与非处方药应分柜摆放 D：药品与非药品应分开存放 E：危险品应专柜陈列
14.根据GSP规定，药品拆零药袋上应写明药品的 （BCD）A：批号 B：规格 C：服法用量 D：有效期
15.根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是 （BD）A：药品成分的含量不符合国家药品标准的B：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C：超过有效期的D：以非药品冒充药品的16.以下属于不准零售的药品是 （BC）A：第二类精神药品
B：医院制剂 C：麻醉药品
D：毒性药品
17.药品经营企业应当办理变更登记事项而未办理的，由原发证部门 （ABC）A：警告，责令限期补办变更登记手续
B：逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C：仍从事药品经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E：直接吊销《药品经营许可证》
18.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 （ABCD）A：最低零售价 B：出厂价 C：批发价 D：调拨价 E：最高零售价
19.以下对药品销售的有关管理正确的是 （ABCD）A：不得采用有奖销售方式
B：不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C：零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D：不得采用开架自选销售的方式 20.以下情形按劣药论处的是（ABD）A：未标明有效期或者更改有效期的B：不注明或者更改生产批号的 C：变质的D：直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
药品零售企业总经理岗位职责
药品零售企业采购员岗位职责
药品零售企业自查报告
药品企业负责人岗位职责（共4篇）
药品零售各岗位职责
